RE_L＝1.96S_TML＝1.96×0.06＝0.12mmol/L

　　⑶将以上估量值与EA比较

　　RE_U＜E_A即0.22＜0.5。因此，由重复性试验所得的RE是在可接受的低水平上。

　　例二 由可信区间判断指标判断比例误差（PE）是否为可接受。

　　回收试验的数据：N＝9，R＝99、98、98、99、100、98、99、100（％）

　　设：Xc＝11.0mmol/L，E_A＝0.5mmol/L

　　⑴计算平均回收率R及标准误S_R：

　　R＝98.9％　S_R＝0.78％

　　⑵计算平均回收率的标准误S_R：

表20-6　90％可信区间或95％可信限的t值

　　⑶计算R的95％可信限

　　R_U＝R＋t×SR　R_L＝R－t×S_R

　　从表20-6 t值表中查t值

　　现N＝9，df＝8，t_0.01＝1.86

　　则：R_U＝98.9＋1.86×0.26

　　98.9＋0.48＝99.4％

　　R_L＝98.9－1.86×0.26

　　　＝98.9－0.484＝98.42％

　　⑷计算％PE的上下可信限：

　　％PE_U＝|R_U或_L－100|_U

　　％PE_L＝|R_U或_L－100|_L

　　％PE_U＝|98.4－100|＝1.6％

　　％PE_L＝|99.4－100|＝0.6％

　　⑸将％PEU及％PE_L与Xc相乘，换算成浓度单位％PE_U及％PE_L。

　　PE_U＝％PE_U·Xc＝1.6％×11.0mmol/L＝0.18mmol/L

　　PE_L＝％PE_L×Xc＝0.6×11.0mmol/L＝0.07mmol/L

　　⑹将以上测得的PR_U值与E_A作比较

　　PE_U＜E_A即0.18＜0.5。因此，作为回收试验测得的PE值是在可接受的低水平上。

　　例三用可信区间判断指标确定恒定误差（CE）是否为可接受。

　　由干扰试验得到下列数据表20-7

表20-7　干扰试验结果

　　设：Xc＝11.0mmol/L，E_A＝0.5mmol/L

　　⑴计算平均干扰值d及标准差Sd：

　　d＝0.032mmol/L，Sd＝0.0097mmol/L

　　⑵计算CE的95％可信限：

　　从表20-6查得当N＝9，df＝8，t_0.01＝1.86

　　⑶将以上CE值与E_A作比较

　　CE_U＜E_A即0.038＜0.5，因此，通过试验测得的CE值，在可接受的水平。

　　例四 用可信区间判断指标确定系统误差（SE）是否为可接受。

　　由方法对比试验得到下列数据：

　　N＝109，a＝0.25mmol/L，b＝0.981，S_Y/x＝0.351mmol/L，X＝8.42mmol/L，S_x＝5.42mmol/L

　　设：Xc＝11.0mmol/L时，E_A＝0.5mmol/L

　　⑴计算相当于Xc的候选方法Yc值：

　　Yc＝a＋bXc＝0.25＋0.981×11.0＝11.04mmol/L

　　⑵计算Yc的可信区间宽度W：

　　W＝t(S_Y/x)〔1/N＋(Xc－X)²/∑(X_i－X)²〕^1/2〕

　　查表20-6，N＝109，df用120，t＝1.66

　　从Sx式中计算∑(X_i－X)²，即

　　则∑(X_i－X)²＝Sx²(N－1)，因此

　　∑(X_i－X)²＝(5.42)²(109－1)＝3172.65

　　将各数据代入得

　　W＝1.66(0.351)〔1/109＋(11.0－8.42)²/3172.65〕^1/2＝0.062mmol/L

　　⑶计算SE_U及SE_L：

　　SE_U＝|(Yc±W)－Xc|_U＝|(11.04＋0.062)－11.0|_U＝0.102mmol/L

　　SE_L＝|(Yc±W)－Xc|_L＝|(11.04－0.062)－11.0|_L＝0.022mmol/L

　　注意：用＋W还是用－W，需视能获得较大的SE_U值而定。

　　⑷将以上SE_U值与E_A值作比较

　　SE_U＜E_A，即0.102＜0.5，因此，从方法对比试验中测得的系统误差在可接受的低水平。

　　例五 用可信区间判断指标确定总误差（TE）是否不为可接受。

　　用例一重复试验和例四方法比较试验所得RE及SE计算总误差。

　　设：Xc＝11.0mmol/L时，E_A＝0.5mmol/L，

　　⑴计算TE_U：

　　⑵计算TE_L：

　　⑶将以上TE值和E_A值作比较

　　TE_U＜E_A，即0.27＜0.5，因此，TE值已足以小到可接受的水平。

　　如果候选方法被得出可接受性的结论，那么接着就要进行评价后实施；最后进入方法应用阶段。不要以为一经评价合格的方法就可产生高质量的结果，还须建立质控系统，以便随时发现合格的方法在实施过程中出现的问题。要善于发现其中还存在的不足并进一步研究解决使其日臻完善。

　　评价实验完成以后，应该写出书面报告，报告中除了叙述操作方法（包括试剂配制与所需器材）以外，应着重写出所选方法的各项性能指标，要特别重视实验数据的科学整理与客观陈述。评价实验的结果也可整理成论文在专业杂志上发表。

（郑铁生）