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我国人禽流感疫苗申请批准进入临床实验

时间:2005-11-11 08:57来源:大连日报 作者:bioguider 点击: 341次
        中国疾病预防控制中心主任王宇10日在接受新华社记者采访时透露说,我国研制的针对H5N1型禽流感病毒的人禽流感疫苗已完成临床前研究,正在等待批准进入临床实验阶段。  

  去年3月,我国向世界卫生组织提出要研制人禽流感疫苗。当年5月,世卫组织向中国提供了越南的人禽流感疫苗毒株原型用作研究。  

  王宇说,目前,由中国科学家和疫苗研发企业共同研制的疫苗已完成临床前研究并向国家食品药品监督管理局提出了申请进行临床实验,以进一步验证疫苗的安全性和有效性。药监局批准后疫苗即可进行临床实验。  

  王宇说,目前我国专家正在分析世界历年流感和禽流感流行的毒株,抽取典型的毒株存储。这样,一旦发生某一毒株导致的流感或人禽流感,我国即可迅速将库存毒株制备生产疫苗。  

  随着发生人禽流感和流感大流行的危险性日益逼近,中国、泰国和越南10日在京召开首次人禽流感防控研讨会。来自中国疾控中心、泰国卫生部、越南国立卫生与传染病研究所、香港卫生防护中心和澳门疾控中心等机构的官员和专家围绕人禽流感的流行病学、临床诊治、疫苗研发等课题进行了交流和探讨,并提出建立三方应对流感大流行的区域合作机制和信息、技术互通平台。  

  新华社呼和浩特11月10日电(记者李泽兵李云平)内蒙古生物制药厂非法生产销售禽流感假疫苗案件被农业部通报后,内蒙古自治区农牧业厅迅速组成调查组进行查处。已被农业部吊销了《兽药生产许可证》的内蒙古生物制药厂10日起全面停产整顿。  

  内蒙古农牧业厅兽医处官员介绍,调查显示,内蒙古生物制药厂非法生产销售禽流感假疫苗案件,基本事实存在。企业销售的假疫苗是中试产品,而按规定中试产品只允许在一定范围内进行试验、使用,但不允许在市场上销售。  

  经查,2005年5月至6月,内蒙古生物制药厂未经批准,非法生产鸡新城疫-传染性支气管炎-禽流感(H9N2、H5N28)三联四价灭活疫苗,并销往辽宁、河南等省。目前掌握企业生产两个品种的成品共400多万毫升。  

  10日,记者实地采访看到,内蒙古生物制药厂已停产整顿,企业负责人正在协助内蒙古农牧业厅调查组开展调查,在辽宁黑山销售人员已被当地公安机关依法刑事拘留。假疫苗的生产数量、流向及销售额等情况仍在进一步调查核实中。 (责任编辑:泉水)
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