美国FDA发布指导方针加速禽流感疫苗研制

美国联邦政府于3月2日发布了一项加速开发新型疫苗的指导方针，此举主要是应对季节性流感和禽流感等可能在全世界迅速流传的疾病。该指南的目的是鼓励更多公司参与开发流感疫苗，一旦发现某种新型流感（如禽流感），马上采取措施研制疫苗，并将产品尽快推向市场。

美国FDA副执行委员Janet Woodcock表示，该指南将为疫苗制造企业提供更加便捷的绿色通道，可能将疫苗从研发到上市的时间缩短1到2年。此外，该指南还鼓励疫苗生产企业扩大生产能力，改进生产工艺，以在下一次流感流行前为美国提供1亿～1.2亿份流感疫苗。据美国疾病预防控制中心统计，美国每年有36000人死于流感，每年接种流感疫苗的人数约为1.85亿。

FDA生物制剂评估与研究中心的Jesse Goodman博士表示，新的指南阐明了如何帮助企业快速得到生产许可。如制造商们可以通过对已经获得审批的季节性流感疫苗加以改进，来获得新疫苗的许可证，这样比开发全新的疫苗在审批过程上要简单得多。Goodman还补充道，在加快审批的同时，“我们将改进审批后的副作用监测过程”。

资料来源：SignOnSanDiego (责任编辑：泉水)

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