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传统中药筛选出抗抑郁症1类新药

2011-05-12 00:00 马波 中国科学院昆明植物研究所 阅读 0
核心摘要: 中国科学院昆明植物研究所与昆明动物研究所合作,从传统中药中筛选出抗抑郁症1类新药奥生乐赛特。该化合物通过独特机制发挥抗抑郁作用,安全性高,已获临床试验批件。其研发获得多项国家资助,有望成为全新作用机理的抗抑郁药物,带来显著社会效益。

抑郁症是一种常见精神疾病,因其高致残率、自杀率和疾病负担,被列为人类十大疾病之一。中国科学院昆明植物研究所陈纪军研究员团队与昆明动物研究所徐林研究员团队合作,从传统中药中筛选出具有显著抗抑郁活性的小分子化合物奥生乐赛特。该化合物通过独特机制发挥抗抑郁作用,与现有药物显著不同,安全性高且毒副作用不明显。日前,奥生乐赛特及其胶囊获得国家药品监督管理局颁发的药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件,在我国新药注册分类中属于天然药物第1类新药(创新药物)。

奥生乐赛特的抗抑郁机制涉及调节神经递质平衡和神经可塑性,可能通过激活BDNF-TrkB信号通路或抑制炎症因子释放,从而改善抑郁症状。临床前研究显示,其疗效优于传统药物,且无成瘾性和严重不良反应。2007年,该化合物申请中国专利并获授权;2008年申请PCT国际专利,已在33个国家实施专利注册,其中澳大利亚和日本已授权。作为具有自主知识产权的国家第1类新药,奥生乐赛特的研发获得了云南省科技厅重点新产品开发计划、国家“十一五”重大新药创制科技重大专项、国家自然科学基金和国家知识产权局的资助。

2007年7月,昆明植物研究所、昆明动物研究所与昆明晶镖生物科技有限公司签订合作协议,正式启动奥生乐赛特及其胶囊制剂的研制。昆明晶镖生物科技有限公司投入研发资金,陈纪军团队负责质量标准、生产工艺和稳定性等药学研究,徐林团队负责药效学和作用机理研究。临床试验如能证明奥生乐赛特胶囊的安全性和有效性,有望为抑郁症患者提供全新治疗选择,并带来显著的经济效益和社会效益。

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