据悉,一家位于新加坡的生物技术公司Davos生命科学公司(DavosLife)近日宣布了其天然E3(δ-三烯生育醇)用于可切除胰腺癌患者I期临床试验的初步结果。三烯生育醇是高效的维生素E家族成员,研究人员已发现它可抑制多种类型癌细胞的生长和存活。
这项临床试验显示,天然E3能促使胰腺癌肿瘤细胞凋亡(细胞死亡)且没有毒性。该研究由美国佛罗里达州的H. Lee Moffitt癌症中心与研究机构的研究人员进行,并得到DavosLife和美国国立卫生研究所的支持。Moffitt癌症中心在最近召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了这些数据。
在手术前2周的时间内,12名受试者口服了天然E3,每个剂量水平各3名受试者,分别为每天200mg、400mg、600mg和800mg。术前口服治疗旨在检测天然E3对可切除胰腺癌肿瘤的效果。为评估毒性,分别在服药第1天、第8天、手术当日、术后3-6周服药前收集血液样本。试验日期为2009年10月至2010年8月。
由Mokenge Malafa博士领导的Moffitt癌症中心研究人员发现,在给药剂量达每天800mg时,患者未出现药品相关性不良事件,也未出现术后并发症发病率的改变。他们还发现,给病人每天服用200mg以上的天然E3会促进胰腺肿瘤凋亡并增加p27表达,p27是参与调节细胞周期的重要激酶抑制剂。在某些类型癌症中已发现p27水平下降。
Malafa博士称,胰腺癌是一种高度致命的癌症,自发现之日起的平均5年生存率低于10%。他们所研究的是可能帮助癌症患者的新型且安全的化合物。他们非常满意地发现,到目前为止,天然E3对所研究的胰腺癌患者显示出良好的生物标记活性和耐受性。他们正朝向I期剂量递增试验的下一个剂量水平每日1600mg前进,该剂量试验目前正在进行中。Moffitt癌症中心还开展了两项天然E3对健康受试者的I期试验。
DavosLife的首席执行官Arthur Ling先生称,他们很高兴能支持Moffitt进行天然E3预防并治疗癌症的早期临床试验。公司供应了临床试验所用的所有天然E3以及部分资金。多名研究者已证明三烯生育醇对一系列人类疾病有良好的生物活性。他们愿尽努力将三烯生育醇研究推进到一个新领域。