南非科技部14日宣布,将于今年7月启动一项抗艾滋病病毒(HIV)凝胶的临床试验计划。该凝胶含有抗逆转录病毒药物替诺福韦(Tenofovir),旨在通过阴道局部用药降低女性感染HIV的风险。如果试验成功,有望为高风险女性群体提供一种新的预防工具。
本次试验为期两年,将在南非7个试验点招募2200名年轻女性参与者。研究团队由南非科学家卡里姆夫妇领导,他们自2004年起探索将替诺福韦用于凝胶制剂。替诺福韦是HIV“鸡尾酒疗法”中的常用药物,通过抑制病毒逆转录酶来阻断病毒复制。
此前在南非德班市及周边地区对889名女性进行的II期试验显示,与安慰剂组相比,在性行为前后12小时内各使用一次凝胶的女性,HIV感染风险降低39%;而对于每次性行为均坚持使用的女性,感染风险最高可降低54%。然而,研究人员强调,该凝胶不能完全消除感染风险,安全套等防护措施仍不可或缺。更大规模的III期试验将验证其安全性和有效性,预计结果于2013年底发布。
南非是全球HIV感染率最高的国家之一。截至2010年1月,在4932万人口中,超过570万人为HIV携带者。由于社会和经济因素,女性感染率高于男性,因此开发女性自主可控的预防方法尤为迫切。