在生物产业大会高层论坛上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫发表题为“创新药物发展战略与现状”的演讲,鼓励中国医药产业突出自主创新和核心竞争力,研制更多新药和重磅药,争取获得美国FDA或OECD(经合组织)的认可。他强调要突破关键技术,培育大型医药企业。
使巧劲,攻克专利到期新药
在中国,生物医药产业正以每年26%的速度增长。桑国卫指出,随着医改的深入推进,中国医药卫生市场将不断扩大。他建议国内药企关注专利即将到期的药品,利用研发周期提前布局,争取在专利到期后迅速推出仿制药或改良型新药。他列举了部分近两三年专利到期的药品名称,并催促企业抓紧时间,争取在两三年后推出两三个重磅药。
重视成药性评估与老药新用
桑国卫强调,新药创制必须重视成药性评估,获得专利新颖性并不意味着一定能成药。他提到,老药新用已成为国际趋势,固定剂量配比的复方药物(如萘普生和艾所美拉唑)可显著减少胃溃疡的发生。
点名夸奖深圳复合新药成果
桑国卫多次表扬深圳的生物医药研发成果。他举例说,深圳大学一位教授通过荟萃分析发现,中国高血压患者常伴有同型半胱氨酸血症,因此选择不同剂量的叶酸联合依那普利,获得最佳配比并得到国家药监局批准。该成果不仅在国内反响良好,还被《自然》杂志作为封面专题报道。
早期评价、早期淘汰
桑国卫建议新药研发应早期评价、早期淘汰,避免后期投入大量资金后才发现候选药物无前景。在国家专项资金支持下,许多重要平台已建立筛选中心,可有效提升新药研发的淘汰率。
重点攻关“重磅”新药
十二五期间,中国将在新药研发上重点发力。桑国卫透露,目前已有16个一类新药获得证书,24个品种正在申报,近500个有希望的新药正在进行研究。其中25%为生物药,抗体药物占三分之一。在FDA批准的26种抗体药物中,有4种销售额超过40亿美元,堪称“重磅炸弹”。他希望十二五期间能做出中国的一两个重磅炸弹。为此,十二五规划将抗体库、抗体结构分析、细胞构建、重组和优化作为关键技术,先解决关键技术,才有抗体药物的突破。
此外,加强重大精神疾病防治药物的研制也是十二五期间的重点。桑国卫指出,全球销量前10位的药物中有两个是精神类药物。中国现有3000万精神病人,还有近3000万隐性精神病患,精神卫生问题必须引起重视。下个月起,相关部门将在上海、深圳调研精神卫生,为药物研制提供依据。