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15万印度人沦为试药小白鼠:盖茨基金项目致人死亡,西方药企监管缺失

2011-11-16 00:00 张乐 独立报 阅读 0
核心摘要: 英国媒体揭露,印度因人口众多且监管薄弱,成为西方药企的药品试验场,15万印度人参与1600多项试验。盖茨基金项目致女孩死亡,引发社会活动家对知情同意和监管缺失的批评。2007-2010年至少1730人死亡,试药产业投入1.89亿英镑。

近日,英国媒体披露,由于印度人口众多且缺乏有效监管,过去五年间,许多西方大型制药企业将印度作为新型药品的“试验场”,以大幅降低研发成本。据《独立报》报道,自2005年印度放松药品试验限制后,这一“产业”迅速兴起,目前已有约15万印度人参与了至少1600项临床试验,涉及欧美多家知名制药公司。

社会活动家指出,药品试验监管过于宽松,导致诸多社会问题。例如,由于缺乏监督,城市贫民、文盲等弱势群体在未充分知情或未经同意的情况下成为主要试验对象,尽管他们能获得一定报酬,但对试验风险缺乏了解。在试验过程中,事故频发。比尔及梅琳达·盖茨基金会资助的一个项目中,数百名女孩在未经父母同意、仅获政府主管部门批准的情况下参与试验,结果部分女孩在试药后死亡,最终被印度政府叫停。

然而,制药企业坚称其试验有充分依据和严格监督。英国制药工业协会声明称,任何新药许可前的试验,无论地点,都会受到相关部门的高级别监督。据估算,试药产业投入规模达1.89亿英镑。2007年至2010年间,至少有1730名印度人死于新药临床试验。印度仅是西方药厂的试验场之一,2010年这些药厂研发投入高达400亿英镑,在全球178个国家进行了12万项试验。

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