加拿大西安大略大学（Western University）的研究人员近日宣布，其开发的艾滋病疫苗SAV001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将于2012年1月启动人体临床试验。该疫苗采用全病毒灭活策略，与传统的部分病毒疫苗不同，有望激发更全面的免疫反应。

疫苗设计原理：SAV001是一种基于基因工程改造的完整灭活HIV-1病毒疫苗。研究人员通过基因修饰使病毒失去致病性，同时保留其完整的抗原结构，从而刺激人体免疫系统产生针对HIV的广泛抗体和T细胞反应。这种策略类似于已成功用于脊髓灰质炎、流感、狂犬病和甲型肝炎的灭活疫苗。此前，由于技术限制，完整灭活HIV病毒难以安全制备和规模化生产，而西安大略大学团队通过基因工程解决了这一难题。

临床试验计划：试验分为三个阶段。第一阶段将招募40名HIV阳性志愿者，主要评估疫苗的安全性；第二阶段将纳入600名HIV阴性但具有高危行为的志愿者，评估免疫原性；第三阶段将扩大至6000名高危阴性志愿者，验证疫苗的有效性。如果成功，该疫苗有望成为首个预防HIV感染的灭活全病毒疫苗。

研究背景与意义：艾滋病自发现以来已导致超过2800万人死亡，目前全球约有3500万HIV感染者。尽管抗逆转录病毒疗法（ART）可有效控制病毒，但预防性疫苗仍是终结疫情的关键。目前全球有约30种HIV疫苗处于临床试验阶段，但多数采用病毒亚单位或载体策略，而SAV001的完整病毒灭活策略提供了新的思路。研究负责人祁永康教授表示，该疫苗的研发历时20年，其成功将为HIV预防带来重大突破。

参考文献：中新社多伦多12月21日电；星岛日报相关报道。