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现代中药的“破冰者”

时间:2012-10-10 13:55来源:天津日报   作者:未知 阅读:

  复方丹参滴丸的新药证书还在审批过程中,在北京军区后勤部的大力支持下,我们就开始筹划建设一座5000平方米、主体建筑耗资达800多万元的现代化制药大楼。

  1993年年底,大楼盖起来了,经过几番试制、报审、验证和临床,复方丹参滴丸顺利获得了国家新药证书和生产批号,与此同时,技术性能先进、工艺流程自动化的滴丸制剂生产线也建成了。天士力集团的前身天使力(后更名为“天士力”)联合制药公司终于在1994年5月诞生。

  记者:在创办企业之前,您曾有过三十年的军旅生涯。从当兵入伍,到研制中药滴丸,再到建立医药生产企业,您是怎样走上这条振兴民族医药产业的道路?

  闫希军:1969年,我16岁的时候应征入伍,穿上了梦寐以求的绿军装。入伍不到两年,我入了党,同年被保送到陕西省人民卫生学校(现西安医学院)学习,此后就长期在部队医院从事药事管理和药物研制工作。在军队的大家庭里,我上了学、提了干、成了家……从一个穷苦的孤儿成长为一名共产党员、一个铁骨铮铮的真正军人。

  1989年,我被调到解放军第254医院任药械科主任,负责全院的医疗设备、药品的采购以及药品的供应与管理。当时医院资金比较困难,药械科经费更少,要想发展,仅靠有限的拨款显然不可能。为了寻找收入来源,我把目光投向了具有深厚积淀的中药上来,开始致力于现代中药复方丹参滴丸的研制。

  中医药的剂型几千年来都是“丸散膏丹汤”,想要把一服药的药效浓缩在米粒大的滴丸上谈何容易!当时同行都认为复方丹参制剂的市场已经做透做足了,再没有什么发展空间。但我始终坚信丹参制剂仍然有潜力可挖,虽然工艺落后,只要不断寻求新的突破一定能获得成功。

  我们一遍一遍地测试湿度、温度、黏度、含量、稳定性、有效性、安全性……经过无数个不眠之夜,也经历了无数次惨痛的失败……功夫不负有心人,当我们看到滴丸机里吐出一个个黑珍珠般的小圆粒时,所有人都动情地呼喊:“成功了!我们成功了!”

  在复方丹参滴丸研制初见成效的时候,我又有了一个新念头,就是要把这项成果转化成为产品,把这个产品推向市场。复方丹参滴丸的新药证书还在审批过程中,在北京军区后勤部的大力支持下我们就开始筹划建设一座5000平方米、主体建筑耗资达800多万元的现代化制药大楼。1993年年底,大楼盖起来了,经过几番试制、报审、验证和临床,复方丹参滴丸顺利获得了国家新药证书和生产批号,与此同时,技术性能先进、工艺流程自动化的滴丸制剂生产线也建成了。天士力集团的前身天使力(后更名为“天士力”)联合制药公司终于在1994年5月诞生。从此以后,天士力以现代中药产业为基础,走上了高科技产业化的快速发展道路。

  新药上市,只是万里长征的第一步,要想把它变成商品,中间还要“爬雪山”、“过草地”、“抢渡大渡河”……“苦”和“难”,都算不了什么,多年的军旅生涯早已造就了我们这个团队吃苦耐劳、敢打硬仗的品格。我和我的战友们一个城市一个城市跑、一家医院一家医院做宣传,走遍了大江南北的省市地县。经过半年多的努力,市场终于向我们露出了笑脸,医院、药店开始八盒、十盒、三箱、五箱地进天士力的药了。复方丹参滴丸的生产、销售也进入了快速发展的新阶段。

  2 三小三效五方便

  现代中药新概念

  天士力进行了三项“创新”,一是工艺创新,研制性能先进的滴丸设备,使工艺流程全部实现自动化,采用先进的萃取技术,最大限度提取中药材的有效成分;

  二是剂型创新,必须改变中药落后的大汤药、大药丸的传统剂型,利用先进的分子分散技术,使中药实现“三小”(体积小、剂量小、毒副作用小)、“三效”(高效、速效、长效)和“五方便”(生产方便、储存方便、运输方便、携带方便、服用方便)的目标;

  三是标准创新,采用高效液相色谱法和红外光谱等先进技术监测产品质量,实现对中药复方制剂定性定量分析,为中医药进入国际市场扫清障碍。

  记者:1996年国家大力推动中药现代化、国际化战略的实施,给中药行业带来了强大的冲击和更大的发展潜力。1995年天士力实现销售收入1600万,到1996年就达到2700万,面对市场政策环境的巨大变化,当时您是如何抉择的?在那一轮的调整中取得了怎样的成果?

  闫希军:在上世纪90年代末那几年,天士力的喜讯和荣誉接踵而来。1996年,复方丹参滴丸获得了天津市科技进步二等奖,1997年销售额突破8000万;“复方丹参滴丸及其系列研究”先后荣获军队科技进步二等奖、国家科技进步三等奖;1999年“复方丹参滴丸现代药学系列研究”获得国家科技进步三等奖,被列入国家“九五”重大科技成果推广项目、国家973基础科学研究项目……

  从1996年起,国家大力推动中药现代化、国际化战略的实施,给中药企业和行业发展带来强大冲击和推动。怎么办?我又为自己选择了一条沟壑重重、荆棘丛生的路!

  有了国家的大力推动,中药现代化必将出现一个多元化发展的局面,传统中药生产工艺的现代化已经成为业界的共识。于是我们提出了“现代中药”的新概念。

  把传统的中药产业推进到现代工业文明时代,推进到现代先进制造,是我的一个坚定不移的信念。为了实现这个目标,天士力进行了三项“创新”,一是工艺创新,研制性能先进的滴丸设备,使工艺流程全部实现自动化,采用先进的萃取技术,最大限度提取中药材的有效成分,实现现代制药技术和传统中医药理论的结合;二是剂型创新,必须改变中药落后的大汤药、大药丸的传统剂型,利用先进的分子分散技术,使中药实现“三小”(体积小、剂量小、毒副作用小)、“三效”(高效、速效、长效)和“五方便”(生产方便、储存方便、运输方便、携带方便、服用方便)的目标;三是标准创新,采用高效液相色谱法和红外光谱等先进技术监测产品质量,实现对中药复方制剂定性定量分析,使中药的质量、药效、安全性与世界接轨,为中医药进入国际市场扫清障碍。

  3 健康团队的“闯”与“创”

  1999年年初,我带领一起创业的团队集体转业,完成了全面的股份制改造和管理机制创新,建立了产权明晰的现代企业制度和健全的法人治理结构,为企业后来的发展奠定了基本的制度保障。

  到“十一五”末,天士力集团已经解决就业达到6900多人,集团多次被评为“天津市优秀企业”,2008年被评为天津市首批“AAA级劳动关系和谐企业”,2010年被中组部等六部委授予“全国民主管理工作先进单位”荣誉。

  记者:在改革带来的机遇面前,天士力通过一系列改造和创新建立健全了企业的体制机制。这期间,您是怎样跨越了从军到经商的这道门槛?

  闫希军:1998年年初,北京军区以天士力为核心企业,成立了北京军区医药集团,我担任集团总经理。正当我们准备在军队医药行业大干一场的时候,军区传达了党中央和军委的决定,要求部队停止一切生产经营活动,企业立即与部队脱钩!

  军令如山,不容迟疑。是脱下军装,去走一条艰难的经商之路?还是继续留在部队,与自己苦心经营的“天士力”告别?此时,我遭遇了人生第一个两难选择!

  那一夜,我辗转反侧,彻夜无眠,党组织多年来的培养、军营生活的历程,一幕幕重又在脑海中回放……第二天早上,我做出了一个坚定的决定:不跟组织要官职,不跟部队讲条件,脱下军装,勇赴商海!就这样,47名和我一起开创天士力的干部和志愿兵,没有向组织提任何要求,集体脱下军装“下海”了。

  未来的路怎么走?企业怎么发展?这一切都要在“闯”与“创”中寻找答案。

  我深知闯荡市场所面临的巨大风险,都要由尚显稚嫩的天士力独自承当,只有把大家的思想从“旱涝保收”的传统观念中转变过来,把每个人的利益和企业的命运牢牢地绑在一起,才能最大限度地调动大家的聪明才智和工作热情,使“天士力”这条航船在市场经济的海洋里破浪前进。为此,我又提出按照现代企业制度的要求对企业进行股份制改造。

  这个建议一提出,就遭到了强烈反对。有人质问:“你让我们投资入股,企业要是赔了,我们不就倾家荡产了吗?”于是,我把家里的全部积蓄都拿出来买了企业的股份,我的战友和大部分骨干也都购买了股份。依靠着市委、市政府的大力扶持,天士力的初创团队跌跌撞撞总算是跑上了向现代企业的行车道。

  1999年年初,我带领一起创业的团队集体转业,完成了全面的股份制改造和管理机制创新,建立了产权明晰的现代企业制度和健全的法人治理结构,为企业后来的发展奠定了基本的制度保障。

  企业改制后,面对股权投资多元、分配方式、经营模式、议事规则、员工结构等诸多方面的深刻变化,集团党委改变工作作风,创新工作方式,把党的组织领导机构与企业经营管理机构有机融合,从根本上保证了班子成员责任不离岗、业务不脱产,也从组织上保证了思想政治工作始终围绕企业“发展”这个中心工作展开。集团党员在每个岗位上都较好地发挥了“酵母”作用,成为企业发展建设中克服困难、战胜挑战的“主心骨”。

  到“十一五”末,天士力集团已经解决就业达到6900多人,集团多次被评为“天津市优秀企业”,2008年被评为天津市首批“AAA级劳动关系和谐企业”,2010年被中组部等六部委授予“全国民主管理工作先进单位”荣誉。

  4 创新引领产业发展

  天士力提出了“做特做优”化学药的理念。2011年10月29日,“十一五”期间国内唯一批准的一类生物新药普佑克成功上市,标志着中国自主制造的第一个换代溶栓药已达到了世界先进水平。

  围绕“现代中药”的新概念,天士力还创立了“组分中药”新思路,首创了“生物活性中药”新方法,开辟了现代中药研发新模式。天士力编辑出版了《丹参大全》汇集国内外近百名专家、历时十年的系统研究,成为国内对一味中药开展全面系统研究的第一部巨著,集团的专利申请量已经达到了1200多项。

  记者:凭借先进的理念、技术和工艺,天士力在高科技产业化的道路上越走越远,越来越多的现代中药产品走出国门,为社会贡献利税和效益。天士力如何凭借科技创新推动了现代中药产业发展?

  闫希军:在发展中,天士力紧紧抓住“治未病、治已病、治末病”三个环节,通过实施“五个一”工程(即设计好一套健康管理方案,做好“一盒药、一瓶水、一杯茶、一瓶酒”),努力做健康产品的创造者、健康方案的设计者。同时,挖掘产品的核心价值和文化灵魂,开创“水润、茶清、酒通、药和”的全新产品理念,为健康产品注入新活力。

  天士力提出了“做特做优”化学药的理念,以创新为主、仿创结合的研发思路,在天津和江苏兴建高端化学药制造基地,构筑与国际标准和技术接轨的化学药制造平台,提出“做新做高”生物医药,积极引进国际人才、技术和资本。2011年10月29日,“十一五”期间国内唯一批准的一类生物新药普佑克成功上市,标志着中国自主制造的第一个换代溶栓药已达到了世界先进水平。同时,天士力生物疫苗的研发也实现突破,亚单位流感疫苗获得国家新药证书,通过了国家GMP认证,填补了我国亚单位流感疫苗的空白。

  天士力坚定地走在高科技产业化的发展道路上,坚持“建设没有围墙的研究院”和“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”的合作原则,提出了“让知识经济复合型人才成为企业创新的主体”的用人理念和“人才激励机制”体系。一系列新机制,吸引来一大批国内外人才加盟天士力,促成企业与国内外几十家院校和科研机构开展合作,使企业有条件集中优势资源,抢占科技创新制高点。

  围绕“现代中药”的新概念,天士力还创立了“组分中药”新思路,首创了“生物活性中药”新方法,开辟了现代中药研发新模式,2008年创建了组分中药工程技术中心,建立了组分中药库。“十一五”期间,天士力承担的国家重大新药创制专项课题取得重大成果,并再度中标“十二五”期间国家重大新药创制专项,编辑出版了《丹参大全》汇集国内外近百名专家、历时十年的系统研究,成为国内对一味中药开展全面系统研究的第一部巨著,集团的专利申请量已经达到了1200多项。

  5 推动中药走向世界

  现在,天士力集团现代中药产业已经接近百亿元的产能规模,“复方丹参滴丸”年销售额达到25亿元,继续保持我国单产品销量最大的现代中药第一品牌。

  在这个过程中,天士力推动现代中药“走出去”也取得了历史性的跨越。复方丹参滴丸2010年7月成功完成了申报美国FDA期临床试验,实现了中药国际化的重大突破,成为中药走向世界的一个新的里程碑。

  记者:有了现代中药产业化的基础后,天士力又选择了更艰难的一条道路“推动中药走向国际化”。天士力是如何挑战国际权威认证,继而获得了接纳和认可?

  闫希军:为了积极推动现代中药产业新型工业化,天士力率先在陕西商洛建立起了符合GAP标准的药材种植基地,第一个提出并制定了中药有效成分萃取新标准,首次将多元指纹图谱技术应用于现代中药的质量控制,建设了达到国际标准要求、国内领先的现代中药数字化先进制造平台,以及国内最大的中药冻干粉针剂生产基地。这一系列先进的制造体系,使公司万元产值综合耗能优于同行业耗能标准,以优异成绩通过环保评审。现在,天士力集团现代中药产业已经接近百亿元的产能规模,“复方丹参滴丸”年销售额达到25亿元,继续保持我国单产品销量最大的现代中药第一品牌。

  在这个过程中,天士力推动现代中药“走出去”也取得了历史性的跨越。复方丹参滴丸2010年7月成功完成了申报美国FDA期临床试验,实现了中药国际化的重大突破,成为中药走向世界的一个新的里程碑。

  为了使现代中药在未来的国际市场上真正站稳脚跟,我们在美国成立了天士力北美药业公司,以此作为推进更深层次国际化合作的阵地。天士力集团在美国马里兰州投资,建立了将中医药生产、展示、交流、培训集于一体的多功能基地,并在霍普金斯大学建立中医药研发平台,为中药品牌在国际市场扎根立足奠定基础。2011年11月,天士力与国际著名的合同研究组织签订合作协议,开展国际多中心期临床试验,包括美国、欧洲、澳大利亚、日本等在内的100多家临床中心同时展开,有望“十二五”末取得重大突破。

  瞩目天士力

  天士力集团成立于1994 年,发展至今已形成以大健康产业为主线,以制药业为中心,涵盖科研、种植、生产、营销等领域的高科技企业集团。

  从现代中药研发,到构筑大健康产业体系,创新给天士力集团带来了不竭的动力和高速的发展,以创新求发展,在发展中再创新,从一项科研成果到一支人才团队,从一个产品开发到一个产业的发展,天士力将传统中药与国际标准对接,闯出了一条现代中药产业化发展的创新之路。

  人物名片

  闫希军 汉族,中共党员,主任药师,博士研究生、国务院特贴专家,现任天津市第十四届人大代表、天津工商业联合会副会长、中国药学会药事管理专业委员会副主任委员、环渤海企业合作促进会会长、天士力集团有限公司总裁、天士力制药股份有限公司董事长。

  记者印象

  一种精神 一个梦想

  热情、坚韧,开朗而谨慎、充满活力,三句话不离本行,这是闫希军给人留下的深刻印象。说他热情、坚韧是他对事业的态度和追求;说他开朗而谨慎则体现了一位曾经的军人以及当今知名药学专家、优秀企业家性格特征;说他充满活力、三句话不离本行,是指他对中医药工作的执著与热爱。

  闫希军1953年出生在甘肃省镇原县一个贫困地区的农民家庭。“我是吃着百家饭长大的,所以我比任何人都渴望有一个家。”军队就是他最向往的“家”。为了表达参军的愿望,他把自己的名字改为“希军”,即希望参军。

  脱下军装后,他在多年的创业实践中,带领着天士力集团取得了令人瞩目的成绩,成为天津市医药行业的龙头企业,在全国同行业中位居前列。“十一五”期间,天士力集团的经济总量和效益水平迈上新台阶,总资产和主营业务收入分别实现翻番,达到超百亿规模,累计实现利税38.56亿元。天士力也由改制前的300人发展到2011年的12000人,资产总额由9700万元发展到173亿元,销售收入由1.7亿元到160亿元,利税由0.2亿元到18亿元。预计今年的销售收入将超过200亿元,利税25亿元。

  天士力的一小步迈出了中药行业国际化的一大步。闫希军选择了一条注定漫长而艰辛的道路。他带给我们的不仅是一滴药、一个团队、一项试验、一个梦想,更是一种永不服输、勇往直前的精神。

(责任编辑:泉水)
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