昨日（1月16日），记者从天津国际生物医药联合研究院获悉，注册在天津开发区的生物医药企业，天津胜发生物技术有限公司自主研发的乳癌早期免疫诊断试剂盒已进入临床试验阶段，预计明年（2014年）将实现产业化生产。据悉，目前，在中国乳癌早期免疫诊断多以切片化验为主，该产品的产业化生产将填补国内乳癌血液化验诊断的空白。预计未来市场空间将超2亿元。

据介绍，目前，全球每年约有一百二十万妇女罹患乳腺癌，有五十万死于该病。我国乳腺癌年发病率也已达万分之四以上，近年来在此基础上，以3%的发病率快速增加，每年新增病例近20万，高发人群更是达到数百万之多，成为严重威胁女性健康的重要疾病。

由于肿瘤的早发现、早诊断是提高肿瘤的治愈率、延长患者的生存期、提高患者生活质量的关键，因而针对乳癌的纳米抗体免疫组化试剂盒和早期诊断试剂盒等新产品研发成功并投入市场，将对乳癌的早诊断、早治疗，提高治疗质量，同时对乳癌的鉴别诊断、分类和指导临床治疗起重要作用，对于乳癌的治疗也有极大的帮助作用。根据乳癌患病数据，预计该类产品上市后，中国市场需求空间将超过2亿元人民币。