联邦财政支出削减可能会给FDA日程表上审评期限到期的产品打上一个大大的问号，现在有四家制药企业正在小心翼翼地期待着它们的试验药物能够获得FDA正式的上市批准。  

　　依据《处方药使用者费用法案》规定，百健艾迪多发性硬化症药物BG-12是最早接近审评期限的品种，期限为3月28日。分析人士一致支持百健艾迪BG-12非常有说服力的全套申报资料数据。这也得益于百健艾迪总裁GeorgeScangos，他执掌百健艾迪之后，公司迅速扭转局面进入了一个快速上升的发展阶段。当然，BG-12是由GeorgeScangos从其前任继承而来，但正是在他正确大胆的决策下，BG-12在经过一项III期临床试验计划之后迅速成为产品研发线后期阶段最具潜力成为重磅炸弹级产品的一个试验药物。BG-12一直被预测为重磅炸弹级产品，它甚至使一些新上市的产品显得暗淡无光，如赛诺菲旗下健赞部门的Aubagio及比较有前景的阿仑单抗(Lemtrada)。  

　　由于百健艾迪已获得Elan公司旗下药物Tysabri的全部所有权，所以百健艾迪在多发性硬化症药物市场占有举足轻重的地位。BG-12可能会进一步巩固公司在这个领域的地位，尽管因一些严重的安全性警告而使该产品的前景还存有诸多的变数。虽然该多发性硬化症药物存有严重安全隐患，但就产品上市来说已经做的非常好，这为百健艾迪的BG-12成功获批创造了有利条件。  

　　联合治疗公司是第二个面临产品审评期限到期的公司，时间为3月31日，对于关键市场上一些强有力的竞争对手来说，联合治疗公司是一个潜在的意外。就在获得口服曲前列环素（用于肺动脉高压）完全回应函后的几个月，联合治疗公司又回到了FDA的决策日程上。根据一项失败的6分钟行走测试，曲前列环素在安全性上存有很大的问题，但当FDA改变主意后，联合治疗公司又开始描绘其一项四年期的复兴计划。但是，FDA在不到四个月时间内接受曲前列环素口服药物（瑞莫杜林的一种新制剂）重新提交的上市申请，也可能会使该产品与拜耳(riociguat)及爱可泰隆(macitentan)的新药物在审评中展开竞争。  

　　而在同一天，强生旗下的Invokana(canagliflozin)也将面临FDA的审评期限，Invokana是新类型SGLT2糖尿病药物中最新的药物，该类药物最近被FDA顾问委员会示意通过。由于FDA对糖尿病药物的审评标准非常苛刻，所以专家顾问的投票就显得优为重要，最近诺和诺德就遇到了这样的事情，其Tresiba的上市申请遭到了FDA的拒绝。Invokana最近被路透社高级医药记者推为医药行业产品研发线后期阶段最好的治疗药物之一。作为默沙东旗下西他列汀的一个直接竞争产品，Invokana可能要搅乱整个糖尿病药物市场。  

　　第四个面临审评期限到期的品种是爱力根旗下的Levadex，该产品为吸入性治疗偏头痛的药物，其审评期限为4月15日，这一天正好也是纳税日。爱力根于两年前以1.57亿美元与MAP制药公司交易获得Levadex的所有权。去年1月份，爱力根又快马加鞭的以10亿美元收购了MAP制药，公司自信可以通过直线路径获得Levadex的上市审批。