善借外力，华海药业步步接轨国际医药主流市场。日前公司与美国ONCOBIOLOGICS公司签订的一纸协议再次给市场惊喜。分析认为，此番战略布局生物仿制药，宣告公司加码生物仿制药的战略正式提上日程，公司长远发展可期。 

    华海药业制剂出口转型备受市场看好。公司日前发布的一季报显示，一季度，公司实现收入5.95亿元，增长32.3%，净利润1.01亿元，增长31.7%，扣除非经常损益净利为1.02亿元，增长34.0%，略超市场预期。 

    同时，公司公告，经与合作方美国Par药业确认，双方合作开发的拉莫三嗪一季度对公司利润贡献5335万元，该收益将于二季度到账并确认。 

    高起点挺进 

    正处公开增发停牌阶段的华海药业日前挂出公告称，与美国ONCOBIOLOGICS公司签订了生物药战略联盟及合作经营、合资经营、共同开发及技术许可协议。 

    据了解，ONCOBIOLOGICS公司是美国一家致力于原创类生物药和生物仿制药领域的企业，拥有近百人包括科学家在内的研发团队。 

    双方本次合作的4个单抗仿制药分别是：主治类风湿的阿达木单抗，主治非霍奇金淋巴瘤的美罗华，主治肺癌、直肠癌的安维汀，以及主治乳腺癌、直肠癌的赫赛汀。根据协议，华海药业将在中国市场享有上述4个单抗生物药100%的市场许可；在美国设立合资公司，共同开发上述4个单抗生物药，华海药业将享有相关生物药在欧美发达国家市场51%的权益。 

    同时，公司将与ONCOBIOLOGICS公司在中国合资设立一家生物制药公司，从事单抗生物药的研发及产业化技术应用研究。 

    相关资料显示，2012年全球单抗市场规模达780亿美元，并将保持每年44%的复合增长率。而此次华海合作的4种单抗生物仿制药，属于全球销量前十的重磅品种：2012年，阿达木单抗的全球销售额为92.65亿美元，美罗华达71.56亿美元，安维汀为61.50亿美元，赫赛汀为62.83亿美元。 

    华海药业总经理陈保华认为，单抗类生物仿制药的研发难度高，主要体现在毒副作用、氨基酸排序、立体结构、生物特异性等几方面。华海药业此次与ONCOBIOLOGICS合作，不仅引进了最高端的研发团队，而且建立了高标准的体系，力争高起点精准介入。 

    记者发现，公司2012年年报已透露，将涉足单抗生物领域，实现新药创制业务，将在现有基础上，通过与国际知名研究机构合资、项目转让等方式，高起点进入生物和新药领域，使其成为公司未来快速发展的强大驱动力。 

    制剂转型加速 

    华海药业产业转型升级路线日益清晰。尤其是制剂出口进度加速，制剂占比进一步加大，已成为投资者对其看好的重要因素。 

    目前，华海药业主营特色原料药和化学制剂的销售研发，产品覆盖心血管类、神经系统类、抗艾滋病等领域。为扩大出口固体制剂产能、抢占国际市场，华海药业于日前完成了公开增发。其得到投资机构的热情参与，在网下申购中，公司累计收到机构投资者的申报单共计232份，最终配售比例仅0.58%。 

    华海药业此次拟发行股票6330万股，发行价格为12.25元/股，预计募资总额为7.75亿元，募集资金主要用于新型抗高血压沙坦类原料药建设项目和年产200亿片出口固体制剂建设项目。 

    公司称，本次募投项目完成后，缬沙坦、厄贝沙坦的产能分别增加120吨，将有效解决公司产能不足的问题。 

    公司还表示，未来将通过年产200亿片出口固体制剂项目完成向下游制剂产业延伸，实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。 

    申银万国证券分析师罗鶄指出，公司第一个控释片拉莫三嗪控释片已于1月上市，盈利能力大幅超预期。“拉莫三嗪的成功标志着公司制剂出口业务模式可行，考虑制剂出口业务具备巨大成长空间，公司估值有望逐步提升；厄贝沙坦缓释片等多个具备较大难度的品种有望逐步上市，2013年华海制剂出口业务进入加速增长阶段。” 

    相关数据显示，截至2012年，该公司已有10余个产品获得美国仿制药批文（ANDA），且约10个已经出口美国市场，包括普利、沙坦、精神类等，ANDA包括厄贝沙坦、氯沙坦钾、贝那普利、卡托普利、赖诺普利、赖诺普利氢氯噻嗪、罗匹尼罗、多奈哌齐等。 

    通过与国际知名企业和研究机构合作、合资、项目转让等，引进最高端的研发团队，高起点进入生物和新药领域。