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山东省9个1类新药进入临床研究

时间:2013-05-31 12:07来源:山东省科技厅   作者:未知 阅读:

  在国家“重大新药创制”科技重大专项和省自主创成果转化、省自主创新等各类计划的共同支持下,山东省医药科技创新能力大幅提升,新药产出大幅增加。2011、2012年全省共获新药证书25件,临床研究批件109件,其中1类新药临床批件9件。荣昌制药公司研发的国家1类新药“泰爱”,填补了我国自身免疫系统疾病及B淋巴细胞肿瘤患者靶点治疗药物的空白。齐鲁制药的一类新药小分子靶向抗肿瘤药物塞拉替尼,疗效优于国外上市同类产品,有着广阔的市场前景。益康药业公司的新尼群地平作为目前国内第一个的通过药物晶型研究而获得的1.1类创新化学药物并被SFDA批准进入临床研究,是我国医药行业一项里程碑式的研发成果,具备价格低廉、更加安全有效等优点,具有广阔的市场空间。山东轩竹医药科技有限公司的百钠培南为碳青霉烯类抗生素,已经在中国和美国获得专利权,临床上用于对耐药菌的感染,以及院内复杂性感染等。另外,2011-2012年还有13个1类新药临床研究已受理。经过3-5年的研究,有望进入产业化阶段,实现良好的经济效益。

(责任编辑:泉水)
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