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罗氏拟将旗下癌症药物的成功复制到眼科药物领域

时间:2013-08-29 16:02来源:丁香园   作者:未知 阅读:

  罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果,这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固,罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后,这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。

  罗氏旗下的雷珠单抗(Lucentis)已经取得了成功,这款药物用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),去年该药物在美国的销售额已达15亿美元。

  然而,虽然罗氏的Lampalizumab已取得突破性成功,但其市场份额正在被再生元制药与拜耳的阿柏西普(Eylea)所蚕食。Lampalizumab用于治疗地图状萎缩型(GA)干性AMD,罗氏要巩固其在该领域的地位,形势相当紧迫。

  “虽然我们一直非常专注于肿瘤药物,但眼科疾病治疗领域也有巨大的机遇,”罗氏生物技术单元基因泰克的早期临床开发主任Carole Ho在试验数据发布之前的一次采访中对路透社说。

  目前还没有获得批准的地图状萎缩型干性AMD治疗药物,而这种疾病是55岁以上成年人致盲的主要因素,可逐步导致黄斑部位的视力丧失,使得阅读、驾驶及识别人面部变得异常困难。全球有超过800万人受此疾病的影响,并且这个数字预期会随着老年人口数量的膨胀而增长,因而这也成了制药商们一个有利可图的空间。

  8月27日,Lampalizumab的II期临床试验结果在多伦多举行的美国视网膜专家学会上得到发布,结果显示Lampalizumab用于治疗干性AMD患者,在18个月内可以使疾病的萎缩程度下降20.4%。罗氏同时也表示,数据显示这款药物没有意想不到的或难以控制的副作用。

  虽然这款药物还处于早期研发阶段,但德意志银行的分析师Tim Race表示试验数据非常有说服力,并预测这款药物的全球销售额会超过50亿美元,相比雷珠单抗,这款药物对于罗氏可能会更加有意义。

  超越癌症药物

  Lampalizumab是由基因泰克于2007年从Tanox公司收购获得,这款药物通过抑制蛋白质因子D而发挥作用,而这种蛋白质可调节免疫系统的细胞破坏特性。

  开发靶点治疗药物的策略已帮助基因泰克研制出多款癌症畅销药物。罗氏希望这些相同的策略也能帮助证实罗氏在视力丧失治疗药物领域的努力是正确的。

  在Lampalizumab的II期临床试验中,罗氏确定一个特定的GA患者亚群使用探索性生物标志物,该标志物是一种工具,可较早地帮助罗氏确认其试验药物的有效性。在该亚群中,GA的萎缩程度在18个月内降低44%。

  “当我们能更好地理解这方面的科学,以及如果我们在更晚期的治疗阶段看到成功,那么我们将期待能较早地对这种疾病产生影响,”Ho说。

  罗氏在自主开发眼科药物的同时,也对其它致力于眼科药物开发的公司感兴趣,Ho补充说。美国的生物技术公司Opthotech已成为罗氏收购的目标,这家公司正在开发一款能够与雷珠单抗联合使用的药物。

  眼科药物领域的其它竞争对手还有诺华,诺华在美国以外的市场销售雷珠单抗,并于2010年以393亿美元收购行业领先的爱尔康眼科保健公司。诺华目前正在为其AMD治疗药物LFG316进行中期临床试验,这款药物可抑制蛋白质C5的炎症及细胞破坏特性。

(责任编辑:泉水)
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