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大冢和灵北精神分裂症药物Abilify Maintena获欧盟批准

时间:2013-11-27 13:58来源:生物谷   作者:未知 阅读:

大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck)11月21日宣布,长效版抗精神病药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)上市许可申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准,作为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物,用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症(schizophrenia)成人患者的维持治疗。

 

防止复发是治疗精神分裂症的关键。支持Abilify Maintena监管文件的关键性研究证明,在精神分裂症的长期治疗中,与安慰剂相比,Abilify Maintena能够降低复发的风险,同时疗效不逊色于口服阿立哌唑。

 

Abilify Maintena具有与口服阿立哌唑类似的耐受性,同时,与安慰剂相比,Abilify Maintena在患者个人和社会功能上表现出统计学意义的显著改善,在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对Abilify Maintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。

 

在欧洲,Abilify Maintena是唯一一种每月一次的注射剂型的多巴胺D2部分激动剂,用于精神分裂症的维持治疗。

(责任编辑:泉水)
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