会议现场

2014年2月20日~21日，由生物谷主办的“2014先进体外诊断技术峰会”在上海好望角大饭店成功召开。此次会议邀请了中生北控生物科技股份有限公司研究员吴乐斌，清华大学医学院研究员邢婉丽，凯杰 (QIAGEN) 公司亚太区总裁施晨阳，北京天坛医院/北京市免疫诊断临床工程技术研究中心主任医师康熙雄以及中国疾病预防控制中心传染病预防控制所研究员张建中等专家。参会人员共同分享了先进体外诊断技术及相关法规指导等前沿信息，深化技术研究与临床应用结合。此次大会为先进体外诊断事业及临床应用领域的高科技人才提供最有效的支持和交流平台。

体外诊断产业在国际上统称为IVD（In-Vitro Diagnostics）产业，即指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。张发宝董事长指出近年来，随着各种新技术的兴起以及大部分国家医疗保障政策的完善，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗器械市场最活跃并且发展最快的行业之一。而国内体外诊断企业尚处于跟随与摸索阶段，如何开发新的诊断产品并有效的应用于临床，是国内科研人面临的挑战。

20日上午，生物谷创始人张发宝董事长出任当日会议主席，并为大会致开幕辞。张发宝董事长表示，希望通过此次会议国内众多行业领域的专家学者互相交流，并就目前中国诊断行业所面临的热点问题进行讨论。

随后生物谷创始人之一，bioinsight首席分析师杨春就目前中国的体外诊断行业现状和发展趋势进行了详尽分析。他指出，POCT即伴随诊断作为检验医学中具有革命性的飞速发展领域越来越受到关注和重视。“但由于其检验质量尚难保证，目前各国对其开展均取谨慎态度。目前美国POCT发展较快，中国POCT市场尚处于发展初期，预计整体市场尚处于欧美国家八九十年代水平，医院等终端渗透率极低。产品基本被外资企业垄断。”从需求端来看，POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。

凯杰（QIAGEN）公司亚太区总裁施晨阳在大会上就“伴随诊断与转化医学在中国的发展”主题进行了详尽的阐述。他指出，“目前转化医学是一种建立在‘生物医学研究’、‘临床实践’和‘制药企业研发’基础上的新型合作模式；二代测序和生物信息学的发展推动了个性化医疗进一步向个体患者层面转移；而优质互联的生物样本库及其样品质控、管理标准化和溯源性等环节在转化医学中起着重要的作用。”

21日上午，会议在军事医学科学院基础医学研究所研究员张贺秋的主持下继续进行。北京天坛医院/北京市免疫诊断临床工程技术研究中心主任医师康熙雄教授首先就现代生物科技技术在临床常规诊断项目中出现的问题和解决方案谈了自己的看法。康教授指出，我国诊断技术的产业战略目标是“适宜技术”，它具有“政治性”和“技术性”两种特点。新的诊断关键技术包括临床生物信息应用技术、高精度生物传感技术、高通量检测技术、功能化纳米试剂制备技术、细胞与微生物检验技术、新一代检测技术、无创检测技术和生物微流光机电技术等，这些技术在临床转化中经常碰倒预想不到的实际问题，如政策相关的障碍、技术常规化的问题、文化差异、社会安全风险、质量控制和用户需求的适用性、经济因素等多种需要解决的问题。而当前我们面临的燃眉之急就是对政策的理解和落实、技术的适宜化和示范的标准化和可推广等问题的解决。

随后，周国华，杨瑞馥，张贺秋，张建中，杨昀，曹德骏，崔大伟等专家依次就目前应用于临床的诊断技术进行了详尽的介绍。

目前我国针对艾滋病、病毒性肝炎及结核等重大传染病防治制定了中长期规划，但是用于重大传染病免疫诊断关键技术平台仍很落后。军事医学科学院基础医学研究所生物诊断研究室主任张贺秋教授就“优势表位抗原的高效制备技术及其应用”做了精彩的报告。张贺秋教授指出目前中国在免疫诊断方面仍存在专利技术贫乏，知识产权技术较少，产品以仿制为主，创新不多等问题，为改善这种现状，我们需通过有效集中生物信息学、重组抗原高效表达及高通量芯片筛选等关键技术，建立我国自主创新的优势表位抗原技术，在重大传染病免疫诊断试剂研发及相关产业结构调整中发挥重要作用。中国疾病预防控制中心传染病预防控制所张建中副所长同时就目前中国常见的幽门螺杆菌诊断技术、根除药物选择相关的抗生素敏感试验和CYP2C19酶多态性检测技术及其研究进展进行了详细的介绍。

本次会议由生物谷主办，中国医药城支持，医药经济报、米内网、39健康网、医谷网、Antpedia网站、医脉通、家庭医生在线、环球科学关注与报道。赞助企业有中国医药城、ThermoFisher、优宁康生物、山东维真生物、北京伊诺凯、上海凡迪生物科技有限公司等。通过本次会议，参会人员及时获取了先进体外诊断技术领域现状及发展趋势、法规与规范等最新资讯，把握时代脉搏；同时了解体外诊断技术前沿进展、研究成果及最新技术应用，学习了核心技术。此次会议成功为大家提供了一个学习著名科研及临床学者在体外诊断技术领域的实践经验，交流心得体会，以及展示新技术、推广新产品、开拓新市场、积累商业人脉，拓展战略合作伙伴的平台。敬请关注生物谷后续会议。