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北科生物 干细胞治疗领跑者

时间:2014-03-31 16:15来源:南方都市报   作者:未知 点击: 247次


本月初,深圳市北科生物科技有限公司对外宣布,由其研发的一种新 的 肿 瘤 治 疗 技术———C A S - T免疫细胞靶向技术取得新进展,准备推广至临床研究,公司宣称这一技术将开创肿瘤治疗的又一个新时代。 拥有20项干细胞领域专利授权的北科生物,正是凭借这样源源不断的持续创新,不断抢占先机,短时间即成为世界干细胞技术研究与临床转化行业公认的标杆企业。以至于美国《商业周刊》在北科生物成立第二年,就作出评价:“寻找干细胞科技的前沿,不在剑桥不在斯坦福也不在新加坡,而是在中国深圳。”

生物技术正在引领新一波的技术革命,每一个身处其中的企业都面临巨大的机遇和挑战,是挺立潮头,还是被巨浪吞噬,暂时领先的北科生物,也非高枕无忧。

十年磨剑成行业翘楚

关于干细胞治疗,外界仍有诸多的质疑,北科生物创始人、董事长胡祥则会用很多实例去回应,比如世界上第一例用人脐带血来源干细胞令自小失明的患者重见光明,又比如因为干细胞的介入,让不少晚期癌症患者延长多年寿命,甚至痊愈等等。

媒体普遍报道的,是北科生物早前成功攻克红斑狼疮这一当时无法根治的顽疾。2010年,一位19岁南京女生被诊断为红斑狼疮,两个月后即生命危殆,任何传统治疗方法均束手无策。而北科生物建立在江苏省的干细胞库,通过对患者进行脐带间充质干细胞移植治疗后,使得患者病情显著改善,并在治疗后约5周好转出院。

资料显示,北科生物目前已成为中国最大的干细胞疗法中心,治疗范围涵盖脑瘫、脑外伤、脊椎损伤、视神经发育不全等神经系统类疾病等,诸如现代医疗技术还不能解决的肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆、脑瘫、红斑狼疮、中末期肝硬化、小儿自闭症等“不治之症”,都获得较好治疗,也打破了人们“干细胞只应用于白血病治疗”的常规认知。

事实上,北科生物的创办时间并不长,这家诞生于2005年的企业,启动资金仅有300万人民币,是一家十足的小公司。不过,仅仅用了一年多时间,公司即开始盈利,五年的时间,公司年收入已超过2亿人民币。

目前,北科生物在全国各地向70多家医疗机构及东南亚、中东、欧洲等多个国家提供细胞治疗临床转化研究技术支持,积累了目前世界上规模最大、数据最全面的体细胞临床研究安全性及有效性数据库。同时,建成了亚洲最大的综合性干细胞库群,已建和在建的两期干细胞库群总设计库容量达到1200多万份。不到十年的时间,一家小公司已成长为全球干细胞领域规模最大的公司之一。

模式创新成市场骄子

和众多的创业企业一样,草创初期的北科生物也面临严峻考验。当时,干细胞的未来前景虽已被预见,却被认为离临床应用还很遥远,致力于干细胞临床转化的北科生物,并不被看好。

其实,作为世界生物技术领域最前沿的一项科研领域,干细胞研究和治疗虽然不断取得进步和突破,但在美国、欧洲许多国家,也引发争议。由于还涉及伦理、宗教、政治原因,在干细胞研究一度最为领先的美国,甚至曾遭遇过“禁令”。

也正因为此,中国企业干细胞技术走向临床所需时间比欧美更短,使得北科生物在这个新兴领域获得难得的时间窗,迅速生长成为行业翘楚。某种程度上,自身对技术革命趋势的前瞻,和欧美国家在技术革命到来前的不慎迟疑,造就了今天的北科生物。

只凭借新的技术和对趋势的判断,或许能成为技术狂人,却未必能成为市场骄子。在一种新的技术和领域面前,建立一个相匹配的商业模式,在北科生物的成功中扮演了重要的角色。

对于北科生物的商业模式,胡祥的总结是:在干细胞疗法临床应用转化的价值链中,从实验室技术到临床应用,北科生物做的不仅仅是成体干细胞核心技术的研究,重要的是搭建了一个医学转化平台,成为一个资源整合者。

在这个模式中,北科生物与国内外研究机构和科学家进行广泛的基础研究技术合作,它们之间的关系就好比风险投资机构与创业公司。北科生物通常会优选出实验室,为他们提供资金,联合或者委托他们做项目,技术一旦成功,即进入转换过程,北科生物把技术做到标准化后交付医院使用。医院则扮演患者的治疗和临床数据获得的角色,实现“医学转化”。

瞄准顶尖仍需披荆斩棘

“我们要成为世界干细胞领域的‘华为’。”在生物技术引领的新一轮技术革命中,干细胞和再生医学被视为核心引擎,蕴含着巨大的潜力,产业前景十分可观,胡祥也显得野心十足。他表示,北科生物已申请40余项干细胞领域相关专利,20项获得授权,同时还吸引了一批国内外干细胞领域专家,积累了一支由700多人组成的,覆盖生物化学、细胞生物学、分子生物学、临床医学等专业领域的技术与管理团队,这些都是北科生物未来竞争的有力砝码。

更让他乐观的是,北科生物总部所在深圳这座城市的创新氛围。胡祥认为,深圳有最适合新兴产业和创新企业生存的环境,有很好的生物产业孵化器,有适合发展最前沿的生物科技的土壤。尤其是2010年开始,深圳把生物医药产业作为三大战略性支柱产业之一,在政策、资金和土地上,给新兴产业和企业的发展提供实在的扶持,并着手建立产业联盟。北科生物也被明确写进《深圳生物产业振兴发展规划(2009-2015年)》,都成为企业发展的重大利好。

然而,在科技革命大浪淘沙中,率先下水并不意味着能游到最后,北科生物还不能高兴的太早。

胡祥曾在多种场合表示,由于目前在国内还缺少关于干细胞再生医学的任何法规和行业标准,北科生物干细胞研究技术的应用和推广仍存在着风险。而从2007年开始,国家主管部门不受理干细胞任何相关产品,使得北科生物的干细胞相关产品不能大规模应用,产品不能产业化。按照胡祥设定的目标,北科生物要发展成为全球最优秀的干细胞企业,看上去虽不遥远,也绝非触手可及。 采写:南都记者 陈紫嫣

南都观察 行业领先者面临

社会责任感考验

自1998年美国教授汤姆逊发表研究文章,首次宣布从人胚胎中分离培养出干细胞,干细胞即成为“香饽饽”,引来一众追随者,成为近年来最热门的科研领域之一。

在技术革命的背后,是巨大的市场和利润,谁都不愿错过这大好的机会,谁都想来分得一杯羹,当然,这其中,既有满怀理想想要为人类健康做贡献的人,也不乏单纯追求利益的投机者。

北科生物作为目前干细胞治疗领域国内运作最成功的生物公司,凭借其雄厚的技术储备和显著的治疗效果,当然可以傲视群雄,忽视或者回避外界的质疑,然而,在整体游戏规则和标准欠缺的今天,从事干细胞和再生医学这种尚未被人熟知的领域,除了期待规则和标准的尽快出台,也要呼唤企业更多的社会责任感。

近些年,干细胞治疗可谓乱象丛生,诸如“十万元注射一针干细胞”屡有曝光,干细胞治疗也被挂上“骗局”、“迷局”的称呼,一种普遍的观点认为,干细胞治疗为时尚早。

在这种情况下,北科生物作为行业翘楚,如何在商业大潮中坚守底线,重塑行业价值,则是对企业社会责任感的严峻考验。在追求利润的同时,如何保证干细胞治疗的安全性、有效性和可控性,同时,在行业规则和法规尚未出台之时,能否洁身自好,拒绝随波逐流,所有这些,显然比经济效益和企业名气等等,都更为重要。

(责任编辑:泉水)
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