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迄今为止我国只产生了两个国际公认的中药新药

时间:2014-09-24 17:21来源:科技日报   作者:未知 阅读:

“迄今为止,我国只产生了两个国际公认的中药新药”成为日前召开的第十四届全国中药和天然药物学术研讨会上,被专家们提及最多的一句话。中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任、首席研究员叶祖光表示,中国每年研发的中药新药数量多达几十种甚至上百种,但真正在治疗某一疾病中达到“离了这药根本就不行”这种水准的中药新药,只有青蒿素和三氧化二砷这两种。

叶祖光认为,近30年来,我国研发上市的中药新药不仅数量多,而且还有一个在临床医学中位于前沿水平的新药方阵,不乏有像连花清瘟胶囊、复方丹参滴丸、血栓通注射液等一批“有优势和特色”的中药新药,但我国中药新药还缺乏“拿得出手”并引起国内外更加“轰动效应”的创新药。所谓“拿得出手”和“轰动”,就是这种药在临床疾病一线用药治疗中是“非它莫属”的,而不是可有可无的。他举了个例子。2011年,我国获得了生物医学领域有名的奖项“拉斯克奖”,该奖并非我国青蒿素等抗疟药研发人员主动申请获得的,而是第三方推荐产生的,当时在我国医药界引起不少轰动。评奖委员会认为,由于青蒿素的问世,数百万儿童的生命得到拯救。

中国是天然产物研究大国,国际上40%的天然产物化学论文来自中国,每年新增4000多种新的天然产物,发现大量活性成分。

然而“有活性不等于是新药”。第二军医大学教授张卫东认为中药新药的靶标发现和优化研究不够,成药性研究不深入,是导致活性成分不足以成为临床一线用药的主要原因。

“基础研究是创新药研发的重要源泉之一。”叶祖光认为任何新药的产生都与基础研究的进展及其新知识的掌握密不可分,“由海归人员为主体的珅奥基药物公司,首先在基础研究中发现了新的雌激素ER36受体,进而发现该受体和若干肿瘤的发生、发展具有相关性,在此基础上筛选和研发了治疗肝癌的一类中药新药,该药有望近期完成临床研究而被药监部门批准上市。”

“将名老中医临床经验与现代医药学二者相结合,升华成为完美的创新新药,这是我们的新药研发优势,也是‘拿得出手’新药产生的重要途径。”叶祖光用著名中医眼科专家唐由之教授和药学专家相结合研发中药新药滴眼剂为例,说明上述二者相结合的重要性,唐由之根据自己多年的临床经验研发了一种治疗眼疾的滴眼剂,但该滴眼剂有作用时间较短的缺陷。中药的制剂学专家将滴眼剂制备成凝胶剂的滴眼药,延长了该药的作用时间,从而提高了老中医的滴眼剂的药效。

面对只有两个新药能拿得出手的尴尬局面,张卫东提出,“多数现代中药没有明确的分子靶点,作用机制不清楚,大多是在一些疾病动物模型上部分地验证了治疗作用,从研发水平上难以被国际医药主流学术界和工业界所接受。”

叶祖光呼吁,在加强基础研究的同时,应该重视立项抢救名老中医的治疗经验、思路以及他们在中医理论方面的心得,使之与现代药学和制药学理论相结合,研发出更富中医药特色并更有效的中药新药,从而让全世界受益,造福于全人类。

他还建议,加强中医临床医院进行“带有科研性的临床实践”,在治疗中发现、优化、评价,最终研发产生中药新药。

(责任编辑:泉水)
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