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解读泰格医药:业绩快速增长的临床试验CRO龙头

时间:2015-03-06 21:15来源:生物探索   作者:未知 阅读:


CRO简介及临床试验CRO优势

药物临床试验合同研究组织简称CRO,可分为临床前CRO和临床试验CRO两个领域,美国上市的药明康德(WX)和尚华医药(SHP)属于前者,而泰格医药属于后者。

临床试验CRO能够有效降低制药企业的研发成本、缩短研发周期、降低研发失败风险,在全球制药工业因专利悬崖而盈利下滑的背景下,全球CRO需求高速增长。

泰格医药成长发展史

在2002年的“双11”那天,出生在浙江经商世家出生的曹晓春在即将迎来生命中第34个春秋时放弃了华东制药的下属公司杭州九源基因工程的工作,邀约罗氏制药的叶小平博士共同创立“泰格咨询,当时仍在罗氏制药医学注册部的叶小平由其妻子出面投资,自己做"影子股东"。

泰格医药核心管理层

公司总部位于杭州,下设23家子公司,构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。在大中华区(包括香港和台湾)的43个主要城市和美国、加拿大、日本、澳大利亚、韩国等地设有服务网点,拥有1000多人的国际化专业团队,建立了国际标准的操作规程(SOP)。


泰格医药核心管理层叶小平

2003年,泰格医药现任医学总监施笑利回国,加入泰格咨询。不久,叶小平也从罗氏离职,正式加入泰格。

2004年,叶小平、曹晓春、施笑利共同出资50万元(其中叶小平投入30万)设立泰格医药。

2007年,医药行业研发秩序整顿,很多做完临床的注册项目,因为临床实验的不规范而通不过审批。这引起药厂恐慌,开始重视临床实验的规范性,并寻求与相对规范的CRO公司合作。因此泰格也逐渐从仿制药的临床,转向创新药的临床,并开始寻找国际客户。

2008年1月泰格有限第一次增资,新增注册资本450万元,其中,叶小平出资265.25万元。两次出资合计295.25万元。

2008年,启明创投注资泰格,泰格完成了对美斯达的收购。

2012年8月17日,泰格医药登陆深圳创业板,股票代码300347sz。

截止2013年底,泰格医药已经为国内外300多家客户成功提供了300多项临床试验相关服务,因参与42个国内创新药的临床试验(包括29个新化学单体和13个新生物制品),泰格医药被誉为 “创新型CRO”。

2014年5月,泰格医药全资子公司香港泰格以5,025万美金现金支付方式收购美国方达医药技术有限公司。

泰格医药竞争优势及业务模式

泰格医药临床试验领域

作为国内规模最大的临床CRO企业,泰格医药提供的服务主要包括临床试验、注册申报、生物统计三大块。其中临床试验技术服务是临床CRO的主营核心业务,包括试验方案设计报告撰写、临床监查、项目管理、质量保证、药物安全管理等工作,年收入达1.18亿元,占到泰格收入的60%以上。这一块是临床CRO的主体,它确保了公司大部分业绩,是各大竞争者的主战场。

泰格医药的业务模式通过连接了医药产业内的各方资源,包括三甲医院、医生、研发创新企业、新药评审机构等。过去开发利用目前只局限于CRO业务本身。

泰格拓展业务模式及竞争对手

2015年1月22日,泰格医药宣布拟定增5亿元用于收购北医仁智100%股权和补充流动资金,并计划将募集资金用于智慧医疗生态圈的建设和新药投资。北医仁智立足于临床试验CRO,同时更专注于学术性研究组织(ARO,Academic Research Organization),是国内目前在心血管领域领先的ARO公司;致力于盘活资源,探索新药投资、智慧医疗、学术营销等方向。

泰格医药的本土竞争对手有:

1) 北京凯维斯医药咨询有限公司成立于1997 年,主要为国内外客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实施数据管理与统分析2011年被爱尔兰康临床研究( ICON)收购。2011年公司约有员工100多人。

2) 润东医药研发(上海)有限公司,是由日本 Cronov株式会社和润东医药研究开发有限公司合资组建的公司。

3) VPS万全阳光临床研究服务集团。目前共有人数100多人,完成各种研究项目100余项,目前在研40多个项目同时在国内外开展。

4) 广州博济国家新药临床研究中心,1998年成立,原隶属于中山医科大学,目前共有员工136名。共代理了国内外知名企业200多个新药的临床研究工作,目前在研项目五十多个。

5) 依格斯(北京)医疗科技有限公司:成立于 1999年,总部位于北京2009 年10 月被PPD 公司收购,现已成为PPD公司全球网络的一部分。员工人数约为200人。

下一步计划:或与先声药业展开合作


CRO面临的现状及未来展望

临床CRO是医药新经济代表,行业增速有望加快。2015年是医药行业不破不立的一年,其中对于新药研发审批的简政放权,鼓励制药企业加大研发投入降低销售费用将是提升产业竞争力的重要举措。临床CRO将受益于这一改革方向,我们判断行业增速有望显著加快。

在医保控费、招标降价大背景下,创新能力强、药品疗效好的新药将引领市场增长。国内新药研发投入金额和比例不断攀升,部分新药企业研发支出已接近跨国制药企业水准,新药研发逐步迎来春天。

泰格是国内临床CRO龙头,是国内创新药产业的“卖水人”;其在2014年收购了美国方达,2015年年初收购收购北京仁智,为公司提供了额外弹性;然而随着国内人力成本增长很快,例如泰格医药2011年及2011年人工平均薪酬涨幅分别为5%、81%,我国的CRO企业将面对与低工资优势的印度CRO企业竞争。

越来越多的跨国CRO企业通过并购国内临床试验CRO企业进入中国,泰格医药的竞争加大;此外,公司的订单低于预期、人才流失也是其风险。


(责任编辑:泉水)
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