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生物类似药指导原则的九个思考

时间:2015-03-15 11:47来源:医药经济报   作者:未知 阅读:

3月3日,CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,其与去年年底发布的征求意见稿到底有哪些差别?话不多说,笔者就临床部分列表如下,一起体会“语言的艺术”吧!

1定义及适用范围


2参照药的定义



3参照药的选择


4逐步递进原则




5一致性原则



6相似性评价原则



7临床药理学



8药代动力学



9有效性


(责任编辑:泉水)
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