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成都首个加快生物医药产业发展政策出台

时间:2016-08-05 17:50来源:成都市府   作者:未知 阅读:


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成都市首个生物医药产业专项政策出台了!8月2日,从成都加快发展生物医药产业专题新闻发布会上获悉,《关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策》(以下简称《专项政策》)已于日前正式印发。据市经信委相关负责人介绍,本次发布的政策扶持对象都为“十三五”规划重点支持的研发方向,政策力度更大,尤其是在提升研发创新能力方面,对新药、医疗器械研发的支持力度更是空前,通过按临床研发进度分阶段资助这一支持模式,资助标准随着研发进度层层加码,1类新药总共获得资金支持最高可达1180万元。

  按研发进度分阶段资助

根据《专项政策》,将对新药、医疗器械按临床研发进度分阶段进行资助。资助范围为:中药和天然药物1-4类,化学药品1-2类,治疗用生物制品1-5类和预防用生物制品1-4类,医疗器械三类。

“一般而言,一个创新药的开发周期需10-15年,其中研发费用为10亿元左右;医疗器械的研发周期和费用因产品不同差异较大,高端医疗器械的开发周期也达8-10年,费用可达数千万。为此,《专项政策》对新药、医疗器械按研发进度分阶段资助,助力新产品开发。”市经信委相关负责人举例说明:一个1类新药取得临床受理号最高可获得80万元支持;进入临床1期、2期、3期试验最高可分别获得100万元、200万元、300万元支持;取得《药品注册批件》最高可获得500万元支持。“也就是说,按照研发进度分阶段资助算下来,1类新药总共可以获得最高1180万元支持。”

另外,《专项政策》提出,首次获得国家认定GLP(药物临床前安全性)、GCP(药物临床试验机构)的生物医药企业和机构,给予一次性50万元奖励;首次获得国际GLP、GCP认证的,给予一次性100万元奖励。

我国当前正开展仿制药质量和疗效一致性评价,成都市须开展一致性评价的药企共48家,涉及93个品种、390个批文,年销售收入超过30亿元。为支持和鼓励成都药企加快开展评价工作,《专项政策》对经国家食药监总局确定为参比制剂的品种,给予一次性奖励100万元;对同一品种国内前3家通过评价的企业,给予一次性奖励50万元。

  较普惠政策门槛有降低

“生物医药企业成长速度和规模相对其他工业企业偏慢偏小,现行普惠政策中门槛对生物医药企业而言较高,难以在企业最需要支持的阶段享受到有一定激励作用的政策。”相关负责人表示,《专项政策》针对生物医药企业成长特点,按照培育龙头企业、支持中小企业、支持企业壮大规模三类划分了6个层次给予支持,在政策门槛上较普惠政策有所降低,支持力度有一定突破。

这6个层次具体为:对年主营业务收入首次突破100亿元、50亿元、10亿元、5亿元、1亿元、2000万元的生物医药企业,分别给予企业经营者200万元、100万元、50万元、30万元、20万元、10万元奖励。

同时,企业取得《药品注册批件》、《医疗器械注册证》后3年内,分别按年度依次给予该产品销售收入的5%、3%、1%等额奖励。

既着眼本地更放眼全球

“一个药品是否能够报销对销售影响较大,进入《国家基本药物目录》及《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》至关重要。”相关负责人表示。为此,《专项政策》明确,对新进入《国家基本药物目录》的独家品种或独家剂型,给予每个产品50万元的一次性资金奖励;对新进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的独家品种,给予每个品种20万元的一次性资金奖励。同时,鼓励在蓉医疗机构采购《成都市地方名优产品推荐目录》中的药品和医疗器械,对当年增量部分给予3%的奖励。采购首台(套)成都造医疗设备、新药给予采购金额1%的奖励。

着眼于本地发展的同时,成都生物医药产业发展更要放眼全球。为此,《专项政策》鼓励成都市生物医药企业获取美国FDA认证、欧盟cGMP认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证,拓展海外市场,对取得海外市场准入的企业给予一次性100万元奖励。

同时,鼓励成都市生物医药企业为境外提供生物技术离岸服务,加快接轨国际标准,对成都市为境外机构提供生物技术离岸服务的生物医药企业,按上年度技术离岸服务收入总额的10%给予奖励。

专业化载体助力产业聚集 鼓励生物医药企业调迁专门园区

近年来,成都市先后规划设立了成都医学城和成都天府国际生物城等生物医药产业园区,为生物医药产业提供了专业化载体。从新闻发布会上了解到,成都市鼓励全市生物医药企业调迁进生物医药产业专门园区集聚发展。

“这不仅利于企业集中发展,也利于打造适合生物医药产业发展的生态环境。”据市经信委相关负责人介绍,为此,《专项政策》明确企业迁建投产后新增税收区(市)县留存部分由企业迁入地及企业迁出地政府协商分配比例,迁入地分配比例不少于70%。同时,成都医学城和成都天府国际生物城等专业园区也有一系列支持举措吸引生物医药企业入驻。

成都天府国际生物城已与两个诺奖团队达成合作意向

今年3月,成都高新区、双流区正式签约开始筹备建设成都天府国际生物城。从新闻发布会上了解到,目前,国际生物城根据生物产业发展特性制定出台了产业扶持政策“黄金四十条”。

同时,正加快拟定《成都天府国际生物城管委会支持产业发展若干政策(试行)实施细则》(以下简称《实施细则》),将从金融支持、产业资金支持、人才支持、配套支持、招商引资奖励五个方面加大扶持力度,着力吸引国内外生物产业人才、企业和成果集聚发展。

据了解,正在拟定的《实施细则》将通过事前和事后补贴相结合的方式,积极运用债权、股权、融资租赁等资本手段,紧密联系生物产业研发、生产各环节,有针对性地加大事前补贴力度,科学细化资金管理和资金分配,最大限度发挥产业扶持资金的倍增撬动作用。

截至目前,国际生物城筹建的最初工作已经基本完成,招商工作入库项目149个,其中已签约项目20个,拟签约项目17个;已签约及达成合作意向团队中,含诺奖团队2个,两院院士团队1个,国家千人计划团队4个,海外归国高层次人才团队9个。

“目前,我们正在积极、扎实推进加拿大全球新药商业化中心、以色列植物药产业化基地、中德医学检测中心、中英(成都)生命科学产业技术推广中心等国际合作项目。”高新区管委会相关负责人介绍说,下一步还将在与中国医药集团总公司、古巴生物医药集团战略合作的基础上,加快设立国药集团相关产业区域总部、研究院,积极推进古巴技术转移中心等项目落地;全力引进四川大学生物医学材料产业示范园、四川国际生物医药产业研究院等高端创新项目;启动20亿元的中古生物产业引导基金,加快推进西门子智慧能源管理等20个配套项目引进等。

  成都医学城到2025年产业规模突破2000亿

从新闻发布会上了解到,成都医学城预计在2018年,产业规模占比达到全市25%以上,跻身国内生物医学类产业基地前15强;2020年,形成3-4个产业链条完备的生物医学产业集群,实现全口径生物医学产业规模750亿元;2025年,全口径产业规模突破2000亿元。

为实现这一目标,吸引更多优质企业、机构、人才入驻,成都医学城的优惠扶持政策涵盖了多个方面。在鼓励项目引进上,明确对入驻企业,根据具体情况分别给予购置、租用、装修办公用房最高400万元、600万元、100万元补贴;并通过“一企一策”,鼓励世界500强、行业前10强,以及对成都医学城产业发展有特别重要作用的企业入驻。

同时,支持研发创新,对企业自主研发的新药、仿制药、医疗器械给予最高500万元补贴;对新获批的技术、研究、设计中心,产学研联合实验室和获奖专利给予最高50万元奖励;对企业新获得生产批件并实现生产销售的,给予最高500万元奖励;对收购区外科技项目或本地科研机构成果进行产业化生产的,给予最高1000万元补贴;对区外药品上市许可持有人委托区内企业生产的,根据情况给予其最高500万元奖励,生产企业享受相关扶持政策。

(责任编辑:泉水)
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