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异种胰岛移植产业化在即 赛诺生物占据国内万亿市场先机

时间:2016-08-26 15:56来源:证券时报   作者:未知 阅读:


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8月24日,“中美澳国际异种移植现状与展望研讨会”长沙召开。会上,三位异种胰岛移植领域内国际顶级专家宣布加入赛诺生物(836907)科研团队,从新型转基因猪技术、大规模猪胰岛提取技术以及猪胰岛抗免疫排斥技术三个关键领域推动赛诺生物猪胰岛生物医药项目产业化进程。

据介绍,赛诺生物是全球唯一涉及异种移植全产业链的企业,并具有全部的自主知识产权。

此前8月2日,公司科研团队在长沙完成第四例猪胰岛移植治疗糖尿病手术,标志中国异种移植技术全球领先的同时,异种移植产业化进程也出现曙光,国内万亿级的异种移植市场终于揭开帷幕一角。

2017年商业应用开始盈利

公司介绍,在经过20年课题研发后,中国近年在异种移植技术领域频频取得突破。

证券时报记者获悉,赛诺生物和中南大学湘雅三医院联合组建的科研团队已经培育出符合WHO生物安全性标准及适于胰岛移植的供体猪近交系,并建立起了一个中型临床级DPF供体猪(DPF,即无指定病原体猪Designated PathoGEn Free Pig)培育中心。其所培育的DPF供体猪已通过国内权威检测机构——中国食品药品检定研究院的检测,成为国内第一个DPF级供体猪品系。接下来,赛诺生物还将新建一座大型临床级DPF供体猪培育中心,以备后期的产业化推广。

公司项目产业化的时间表已经拟定:2017年1月完成第5—10例患者临床治疗;2017年5月临床研究通过含院士在内的全国多学科专家组的评审;2017年6月与长沙多家三甲医院合作,合作医院在省卫计委报备三类医疗技术中的异种器官移植技术,即可开展临床收费项目。

公司规划在2017年底建立以湖南为中心并延伸至全国的应用平台,预计2017完成100例异种移植,由此度过因科研投入导致的多年亏损期,开始盈利。

公开资料显示,赛诺生物自2008年成立以来,因为主导产品处于研发阶段,尚未进行商业应用一直处于亏损状态。近日,赛诺生物发布半年报,其2016年上半年营业总收入仅为6万元,归属于挂牌公司股东的净利润为-460.26万元。

万亿级别市场待开掘

异种胰岛移植的产业化前景广阔。据公司方介绍,国内目前超过1亿糖尿病患者,其中适合异种胰岛移植的1型糖尿病人400万左右,粗略估计,市场容量超过万亿。只要国内每年完成10000例移植,赛诺生物就将产生数十亿营收。

值得关注的是,赛诺生物是全球唯一涉及异种移植全产业链的企业,并具有全部的自主知识产权,公司目前已拥有与猪胰岛移植及DPF供体猪相关的国家发明专利七项。

国际上追赶者的研发审批进度也远远落后于赛诺生物。日本今年中才批准国内大冢制药公司牵头进行猪胰岛异种移植治疗糖尿病的临床研究;今年6月初刚结束的第76届美国糖尿病协会科学年会上,协会正面评价了赛诺生物在猪胰岛移植治疗糖尿病方面的重大进展,呼吁美国FDA加大对异种移植产业化领域的支持和投入。这意味着,技术壁垒将保证公司有充裕的时间保持先发优势,并享受市场红利。

项目产业化进程突破,也引来资金关注。2015年4月,赛诺生物估值2亿元,获得A轮融资2000万元。而在今年6月,公司登陆新三板后,资金追捧热度仍然不减。

据接近公司知情人士透露,公司未来有计划进行多轮融资,加快猪胰岛移植临床及产业化开发进度。

(责任编辑:泉水)
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