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十年等待 国内首个宫颈癌疫苗“希瑞适”正式上市

时间:2017-07-31 14:44来源:中国日报网   作者:未知 阅读:

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7月31日,葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。

首批进口的希瑞适已通过国内质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。该疫苗接种由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供。

据该公司介绍,2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。在一项长达4 年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由HPV16、18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到100%。同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%。

中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示,宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示,该公司正在展开包括公众疾病教育、成人疫苗接种辅助平台以及针对接种医师的专业培训等一系列活动,以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护。

据了解,希瑞适已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),已有超过6900万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

除了希瑞适,由默沙东公司研发的四价HPV疫苗佳达修(Gardasil)也已经获得国家食品药品监督管理总局药品注册上市许可审批,有望近期在中国内地上市。


(责任编辑:泉水)
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