近日，阿斯利康和MedImmune宣布，美国食品药品监督管理总局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号!

突破性治疗称号旨在加速治疗严重疾病的新药物的开发和监管审查，这些药物已经显示出令人鼓舞的早期临床结果，同时临床上终点超过现有药物的治疗效果，有着明显改善，同时可能存在未满足的医疗需求。

据悉，此次突破性疗法是基于Imfinzi三期临床试验PACIFIC的中期结果。此前，Imfinzi通过美国FDA快速批准用于经过治疗的晚期膀胱癌患者。而这也是阿斯利康创新肿瘤产品在三年内第四次获得FDA授予的突破性疗法称号，同时也是Imfinzi获得的第二个突破性疗法称号。

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的三分之一，超过乳腺癌，前列腺癌和结肠直肠癌。

Imfinzi(durvalumab)是针对PD-L1的人单克隆抗体阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用，抵抗肿瘤的免疫逃避手段和诱导免疫应答。

阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示，对于那些经过同步放化疗治疗后疾病未发生进展的肺癌患者来说，目前除了积极的随访没有更好的治疗方案。但非常不幸的是，大多数患者在十二个月会发生疾病进展。Imfinizi是首个免疫肿瘤产品，对于这种早期的，未转移的肺癌患者，展现出了显著的临床获益。在获得突破性疗法之后，我们希望能尽快将这个产品带给患者。