说到仿制药，很多人的异地反应就是比专利药便宜，能够为买不起专利药的患者带来生的希望。仿制药其实是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。再说得通俗一点，就是专利药的“山寨版”。

（仿制药行业洗牌在即 药企该如何应对？ 图片来源：百度图片）

笔者了解到，世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。我国是仿制药大国，随着这150多种仿制药专利的到期，我国仿制药市场将迎来黄金发展期。笔者了解到，目前药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。虽然市场迎来利好，但在仿制药生产和质量方面，我国无论同一些发达国家或者发展中国家相比，尚有很大差距。

为保证仿制药的质量，我国推出了仿制药一致性评价、基层首诊、零加成等政策，药品监控渐趋严格。而在经历了数十年黄金发展期，且伴随着这些医药政策的施行，我国医药行业也进入了整合变局的关键时期。

以仿制药一致性评价为例，这项政策是今年困扰医药行业的一大变量。据悉，我国90%以上都是仿制药，虽然国家在促进医药研发上出台了很多优惠政策，例如加快新药审评审批，医保目录谈判等，但原研药的比例还是较少。

原研药的研发和生产需要消耗大量的时间、金钱、人力、物力，没有实力的药企很难跨出研发新药的关键一步。在此背景下，越来越多的药企选择生产回报快的仿制药，长此以往，国内出现了仿制药供给过剩的情况。

为解决这样的现状，一致性评价开始后部分制药商将被淘汰，生产集中度也会提高。而随着供应商的减少，药品企业议价能力将提高，药价未来处于上升趋势，逐步让药企摆脱低价竞争的局面。

仿制药行业即将迎来洗牌，面对关乎生存的局面，药企们该如何提高实力，才能免于“淘汰”，成为最后的胜者呢?有行业人士建议，仿制药企业可以从三个方面重点切入。首先是质量，业内人士对仿制药现状分析道：“产品质量将成为各企业的核心竞争力，谁的产品更先进、质量更好，谁就能笑到最后。”

为严把“质量关”，多家药企用实际行动来证明质量生产，例如扬子江药业、鲁南制药、齐鲁制药等，他们组织质量技术研究、考核、培养员工的质量意识，从源头确保药品质量。　也只有严苛把控药品的企业，才能赢得市场的信任，在大浪淘沙的行业竞争中，成为胜者。

其次是创新，虽然仿制药是对原研药的“复制”，但如果药企能够在此基础上增加创新元素，进一步展开研发，其带来的效益将是巨大的。创新永无止境，面对激烈的市场竞争，药企还应将创新作为武器，打好这场硬仗。

最后是人才，人才是企业创新的基石。没有人才，药企的创新就像折翼的天使，没有生机。有药企高管表示，“随着医药全球化的发展，药企不仅要立足国内，还要面向世界。加快向‘高精尖’的转型，是推进供给侧改革的重要抓手，所以药企应继续加大吸引人才的力度，为企业注入新的动能。”

目前，按照药监局对仿制药一致性评价要求，药企将为每个品种投入600-700万元，预计将耗时约14个月。另外有专家估算，完成首批药品总成本200亿上下，占整个制药企业2016年净利润的6%，首批品种中涉及的至少50%批文将从市场上消失。竞争激烈的仿制药，其内在价值将在行业洗牌后充分体现。对仿制药企业来说，这将是场恶战，而要想打赢战争，关键还是看药企对升级转型的态度以及所采取的措施。