1981～2006年全球制药界25年大事回顾(2)

        经过数月的商讨争论后，葛兰素公司（Glaxo）以90亿英镑收购了威康公司（Wellcome），创造了截至当时英国历史上最大的并购案，同时也缔造了1个位居全球前十位制药企业。此后不到5年，葛兰素威康公司与史克必成公司（SmithKline  Beecham）合并，创造了当时最大的制药企业葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline），资产总额达1140亿英镑（1870亿美元），占据了当时全球制药市场的7%，同时葛兰素史克也成为当时英国最大的企业。

        1996年  克隆羊问世

        1996年7月5日，首个从体细胞克隆成功的哺乳动物多利诞生了，但该消息直到1997年2月才正式发布。多利的诞生成为当时最重要的科学突破之一。但由于肺病，2003年多利被置于安乐死。

        山道士公司和瑞士汽巴嘉基公司合并成立诺华

        2个瑞士的化学及生命科学巨头山道士公司（Sandoz）和汽巴嘉基制药（Ciba-Geigy）以309亿美元的创记录价格完成了1次不寻常的合并，2公司认为与其整合2个公司，不如重新建立一个新公司、采用新命名，于是，诞生了如今的诺华公司（Novartis）。

        干扰素β获准上市

        Biogen公司的干扰素β（interferon  beta，Avonex）获准上市，本品是首个治疗多发性硬化症的肌注药物，目前已成为全球处方量最大的MS治疗药。

        1997年  阿托伐他汀获准上市

        辉瑞公司（Pfizer）的阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor）是第5个上市的他汀类药物，但如今已成为全球最畅销药，2005年销售收入达到129亿美元。

        利妥昔单抗获准上市

        基因技术公司推出了利妥昔单抗（rituximab，美罗华，Mabthera），本品是首个用于治疗癌症的单克隆抗体。

        1998年  西地那非获准上市

        辉瑞公司的勃起功能障碍治疗药物西地那非（silaenafil，万艾可，Viagra）一经推出即引起极大反响，通过广大医生及媒体的积极宣传和教育，对男性健康问题的关注已经上升到了1个新的层次。

        首次人禽流感病例

        在香港发现的18例入院流感患者中6例死亡，后确诊为H5N1禽流感病毒感染。此后，禽流感侵犯人类的事件就不断发生。

        首次成功分离人类胚胎干细胞

        1998年首次从人类胚胎中分离了干细胞，此项重大进展将为器官移植、基因治疗、麻痹症、糖尿病、AIDS等疾病的治疗提供帮助。但正如克隆羊多利的出生一样，胚胎干细胞的分离也引起了反对方和支持方的激烈论战。

        阿斯利康公司合并成立

        瑞典阿斯特拉公司（Astra  AB）和英国捷利康公司（Zeneca）于1998年12月合并，成立了阿斯利康公司（AstraZeneca），该交易于1999年4月完成，此项并购曾经是欧洲最大规模的并购案。

        群司珠单抗上市

        在群司珠单抗（trastuzumab，Herceptin）进入快速审批通道后，1998年9月25日，本品获准与紫杉醇（paclitaxel）联用一线治疗HER2阳性的转移性乳腺癌，也可单一用药作为二线、三线治疗。本品由基因技术公司开发，是FDA批准的首个单抗类分子靶向药物。

        1999年  美国惊现西尼罗河病毒

        该病毒因于1937年在乌干达的西尼罗河地区首次发现而命名，1999年，美国首次在纽约发现西尼罗河病毒感染病例。

        2000年  DTC广告费用创新高

        DTC（直面消费者的广告）费用多年来接连攀高，2000年以美国为主导的DTC费用已突破20亿美元。

        2001年  伊马替尼上市

        诺华公司(Novartis)慢性髓细胞白血病治疗药物伊马替尼(imatinib  mesylate，格列卫，Gleevec)的特殊性不仅在于出色的疗效，也在于惊人的审批速度。本品在FDA的审批时间不足3个月，创下历史记录。

        西立伐他汀召回

        在服用高剂量的西立伐他汀（cerivastatin，Baycol）的患者中出现了罕见的肌肉系统不良反应——横纹肌溶解，拜耳公司（Bayer）决定召回本品。

        新的胆固醇防治指导方针出台

        美国国立卫生研究院（NIH）发布了近20年来首个高胆固醇防治指南，该指南的1个关键变化是将脂蛋白水平作为高胆固醇诊断的首项测试。

        人类基因组计划初步结果公布

        2001年2月，美国Celera公司与人类基因组计划的科学家分别在《科学》和《自然》杂志上公布了人类基因组精细图谱及其初步分析结果，这将对生命科学和生物技术的发展起到重要的推动作用。

        2002年  美国家用产品公司更名为惠氏

        2002年，美国家用产品公司（American  Home  Products）正式更名为惠氏公司（Wyeth）。之所以选择“惠氏”做为美国家用产品公司的新名字，主要有多个原因：①“惠氏”之名历史长远，具有一定的品牌效应。美国家用产品公司曾将其非处方药业务冠以“惠氏”之名，选用“惠氏”  可使美国家用产品既以新面貌示人又不必抹杀过往历史。②选用“惠氏”重点发展制药业务。③更重要的一点是“美国家用产品”的品牌已经受损。在2000年的收购争霸战中，由于辉瑞公司对华纳兰伯特公司（Warner  Lambert）极为强硬的收购，导致美国家用产品公司的收购计划被迫夭折。之后，美国家用产品公司更因减肥药问题而遭受损失，在业内一直有被其他大型制药公司收购的嫌疑。改用新名字从一定程度上为美国家用产品的“独立性”做声明。

        女性健康倡导计划中止HRT研究

        女性健康倡导计划中止了1项涉及1000万患者的激素替代疗法（HRT），因为数据显示HRT可能轻微增加乳腺癌、脑卒中和心脏疾病的风险。随后关于HRT疗法的争论不绝于耳。

        2003年  辉瑞公司与法玛西亚公司合并

        全球最大的制药公司辉瑞以600亿的高价并购的法玛西亚公司（Pharmacia），至此，新辉瑞约占据全球医药市场11%。

        Enfuvirtide获准上市

        罗氏公司（Roche）的enfuvirtide（Fuzeon）是首个融合抑制剂类药物，2003年FDA通过快速审批机制批准本品治疗HIV/AIDS。本品与其他疗法联用，可抑制病毒与细胞膜的结合，以避免免疫系统遭受感染，为对当前疗法耐受的患者提供了新的治疗途径。

        2004年  bevacizumab(Avastin)获准上市

        基因技术公司的血管生成抑制剂bevacizumab(Avastin)是首个以切断肿瘤细胞的血液供应而发挥作用的药物。

        立普妥销售突破100亿美元

        辉瑞公司的降胆固醇药阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor）2004年销售突破108亿美元，成为制药界首个销售突破百亿美元的药物。

        罗非考昔召回

        2004年，默克公司宣布因罗非考昔（rofecoxib，万络，Vioxx）可能增加心脏病或脑卒中的风险，在全球范围内自愿召回本品。本品曾被誉为“超级阿司匹林”，在全球82个国家获准，在召回前为默克公司带来1年25亿美元的销售收入，位于美国畅销药第20位，全球已有8400万人服用过本品。

        2005年  FDA药品安全部门成立

        近年来，全球制药界对不良反应的关注度与日俱增。2005年，FDA药品安全部门正式成立。

        2006年  胰岛素吸入剂上市

        首个胰岛素吸入剂（insulin，Exubera）获得FDA批准，本品由辉瑞公司生产，也是首个非注射给药的胰岛素剂型。

        首个生物非专利药获准上市     (责任编辑：泉水)

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