今天在欧洲心脏病学协会(ESC)大会上宣布的PREAMI (Perindopril重塑用于年长的急性心肌梗死患者试验)结果显示,ACE抑制剂Coversyl(R) (perindopril)能大大减少曾有心脏病发作史、左心室(LV)功能保全的年长患者发生死亡、因心力衰竭入院以及心肌重塑的危险。
(1)PREAMI是一次里程碑式的试验,是首次对于一种ACE抑制剂用在于心室保全的年长人群这在临床实践中具有广泛的代表性的作用进行评估的试验。 Perindopril之所以能产生有益的效果,是因为它与无效对照剂相比,使心肌重塑有了非常明显的减少(46%,误差小于0.001) 。急性心肌梗死(心脏病发作,缩写为MI)导致心室大小、形状和功能进行性地发生变化。这个过程称作“重塑”,是心脏朝着心力衰竭方向日趋衰弱的一个无症状的信号。先前的一些试验显示ACE抑制剂具有有益的效果,不过那些试验是在年纪较轻的、左心室功能有所改变的患者身上进行的。 意大利Ferrara大学S Anna医院的教授、PREAMI试验的首席研究员R Ferrari说:“PREAMI试验的发现填补了我们对于ACE抑制剂用于有心肌梗死史的患者的效果的了解方面的一个空白。PREAMI显示,即便是在经历了心脏病发作、在急性期之后超过10天左心室功能仍然正常的患者身上,进行性的心肌重组也会在无症状的情况下地出现。好的消息是,perindopril能大大防止这种心肌衰弱现象,可能对千百万罹患过MI的年长患者有益。” PREAMI是一次多国、双盲、随机、平行、多中心试验。该试验所比较的是Coversyl (每日8毫克)与无效对照剂在年长的MI后患者、LV的射血分数大于或等于40%的患者身上的作用。 参加试验的有1,252名年长患者,平均年龄为73岁。试验在欧洲5个国家内的109个中心进行 (2)。在心肌梗死患者接受了所建议的通常治疗(抗血栓药物、s阻制剂、ACE抑制剂)之后,1,252名保全了左心室射血分数(LVEF) 的患者在MI后11+/-4日以随机方式分为两组,有的每天服用4毫克perindopril,有的服用无效对照剂,进行首个月的治疗,在随后的11个月试验中,前者每日服用8毫克perindopril,后者仍然服用无效对照剂。这种试验治疗是在建议的常规治疗之外给予的。 重要的相关结果 Coversyl治疗与联合首要终点(死亡、因心力衰竭而入院以及心肌重塑)的相对风险大幅度减少减少38%,误差小于0.001--相联系的。试验的联合首要终点中的这种可观的减少是perindopril在心肌重塑方面的非常明显的益处造成的。结果显示,在服用perindopril 的这一组患者中,LV重组明显少于服用无效对照剂的那一组(28% 比 51%,误差小于0.001)。 试验发现,在每日服用8毫克的情况下,Perindopril的耐受性非常好,尽管参加PREAMI试验的患者的年纪都很大。此外,没有发现与任何同时进行的治疗发生相互作用。 Coversyl简介 由Servier 发现和开发的Coversyl被批准在世界各地用于治疗高血压和心力衰竭,每日剂量为4毫克至8毫克。在欧盟内,EMEA已同意Coversyl用于一种新指征,即用于稳定的冠状动脉疾病,以减少有过MI和(或)血管重建术历史的患者发生心脏问题的危险。在美国,FDA刚刚批准将perindopril应用于类似指征。 Perindopril在118个国家内销售,所用的名称有:COVERSYL(R)、COVEREX(R)、ACERTIL(R)、PRESTARIUM(R)、PREXANIL(R)、PREXUM(R)、COVERENE(R)、COVERSUM(R)、PROCAPTAN(R),此外还由Solvay Pharmaceutical和CV Therapeutics在美国营销,所用的名称是ACEON(R)。 参考文献: (1) R Ferrari所着:PREAMI:perindopril and remodelling in elderly with acute myocardial infarction, ESC Hotline Session 2005 (2) 参加PREAMI试验的五个国家是:希腊、匈牙利、义大利、罗马尼亚和西班牙。 (责任编辑:泉水) |