流感药物研发借机发威

        由于临床试验效果不佳，此前，BioCryst公司暂停了对流感药物帕拉米韦（Peramivir）的研发。而现在，随着禽流感在全球的肆虐，以及治疗药物的短缺，人们又将目光转向了它——

        3年前，BioCryst  公司停止了对流行性感冒治疗药物帕拉米韦（Peramivir）的研发。因为该药物口服后不能充分进入血液，所以不能达到治疗效果。同时，由于受到其他流感药物不良销售业绩的影响，强生公司于2001年取消了与BioCryst公司的合作。

        但是目前，随着禽流感的泛滥，帕拉米韦再次受到关注。一些科学家得到了政府资金支持，已经在动物身上对该药物进行测试，只是这次其给药方式发生了变化，改为静脉注射。BioCryst公司执行官Charles  E  Bugg说：“禽流感的出现，才使我们意识到该药物的价值所在。”

        药物储备的负面效应

        专家指出，此前对流感药物的疏忽引发了全球性的药物短缺问题。目前市场上只有2种主要的流感药物：罗氏公司的达菲（Tamiflu）和葛兰素史克公司（GSK）的瑞乐砂（Relenza）。同时，对禽流感的担心，促使各国政府采取了相应的药物储备措施，结果导致流感药物的需求变得更加紧张。

        不过这也带来了一个积极的结果：流感药物研究领域开始复苏。日本的三共（Sankyo）公司开发了一种瑞乐砂的高级版本药物，用于禽流感治疗，但是目前尚处于早期临床阶段，该研究得到了华盛顿方面的资助。

        在亚洲地区，禽流感菌株已经导致至少60人死亡。有专家认为，如果Ｈ5Ｎ1菌株突变成一种人与人之间可以传染的突变株，可能导致数百万人死亡。

        此外，近期科学家做出假设：1918年曾导致5000万人死亡的流感病毒，可能就是由家禽传染给人的。这一说法，更加深了人们对禽流感的恐惧。

        市场主力达菲

        作为传统的感冒药，达菲和瑞乐砂的销售一直不佳，因为病人和医生更愿意采用疫苗这一预防措施，而不愿等到疾病发生时再用药物进行治疗。然而，获得足够的禽流感疫苗还需要几年时间。

        缓慢增长的销售业绩，使罗氏和GSK缩小了生产规模，其他相关药物的开发也被搁置。

        加拿大抗病毒国际协会会长Jeremy  Carver表示，他已经对5种有效对抗一般流感的药物进行了鉴定，但因为缺乏商业投资的支持，目前还未能获得突破性进展。他们正设法向政府方面申请6000万美元用于药物研究，可是从研究到上市仍然需要一段不短的时间。

        最初开发达菲和瑞乐砂的小公司从药物的销售额中获益匪浅，但同时他们指责罗氏和GSK对此类药物的轻视造成了当前药物短缺的状况。加州生物技术公司Gilead  Sciences是达菲的开发者，今年6月Gilead  Sciences对罗氏宣称，将收回该药物的使用权，同时指责罗氏公司自该药物1999年获得美国食品药品管理局（FDA）批准以来“一直不负责任”。

        罗氏发言人Terence  J  Hurley则表示，公司一直对Gilead公司履行所有义务，以促进药物的研发和销售。目前，此项争论还没有结果。近2年来，罗氏的达菲产量已经提高了4倍，明年还将继续扩大。

        但是由于达菲的生产过程需要10～12个月，该公司并不能立即满足40个国家数百万的订单需求。

        据了解，美国政府目前已经储备了足够的达菲，能够满足230万人5天的用药量。同时该国政府还将购买更多药物，以用于对更多患者的治疗。其目标是储存可满足2000万人需求的药物，此目标还在修订中，数目可能还会增加。

        不太成功的瑞乐砂

        瑞乐砂又名扎那米韦，是一种抗微生物、抗病毒药物，与达菲同年获得批准，但它的销售并不成功。瑞乐砂是一种喷剂，因此需要吸入器帮助服用。在瑞乐砂获得批准后的几个月内，部分哮喘患者及其他肺部疾病患者因出现呼吸问题而死亡。因此，该药物备受指责。但专家指出，相对于大规模的流感危险，吸入器带来的不便和副作用就显得微乎其微了。

        最近，德国订购了170万单位剂量瑞乐砂。开发瑞乐砂的Biota公司执行官Peter  Molloy称，德国这次的订单超过了瑞乐砂近4年来全球销量的总和。

        瑞乐砂是由澳大利亚Biota公司授权GSK生产的。去年，Biota对GSK提出了诉讼，称GSK没有使瑞乐砂占有足够的市场份额。但GSK否认了此项指控。该诉讼可能会在今年晚些时候得出结论。

        如果GSK的工作成效显著，Biota公司可以从中获利约3亿美元。目前，Biota已与日本三共公司展开合作，开发三共版本的瑞乐砂药物，此项目获得了美国国立卫生研究院（NIH）560万美元的资助。

        GSK药物管理总裁David  Stout说：“我们损失了大量资金，坦白说，开发瑞乐砂并不是为了解决药物短缺问题。”而目前，该公司已对药物需求呼声作出回应，正准备提高药物的生产能力。   (责任编辑：泉水)

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