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全球结核药物开发联盟和拜耳合作全球试验

时间:2005-10-22 13:33来源:新华社 作者:bioguider 点击: 319次
        全球结核药物开发联盟(Global  Alliance  for  TB  Drug  Development)和拜耳医药保健公司(Bayer  Healthcare  AG)日前宣布,双方将合作开展一项全球临床试验计划,以研究采用现有的抗生素莫西沙星(moxifloxacin)能否缩短为期6个月的结核病(TB)常规疗程。

        这些试验将评估如果以莫西沙星取代一种结核治疗常规药物(乙胺丁醇或异烟肼),能否较现有的常规治疗方法更快消除结核感染。如果试验取得成功,这项计划将把莫西沙星注册用于结核适应症,并致力于让发展中国家最需要的患者不但能够买得到而且能够买得起莫西沙星。这些试验将在巴西、加拿大、南非、西班牙、坦桑尼亚、乌干达、美国和赞比亚进行。  

        二期临床试验计划横跨四大洲,将有近2500名结核患者参与。拜耳将向各个试验点捐赠莫西沙星并承担管理备案费用。全球结核药物开发联盟将在美国疾病控制与预防中心(CDC)、美国食品和药物管理局(FDA)下属孤儿用品开发中心(Orphan  Products  Development  Center)、欧洲与发展中国家临床试验协作计划(EDCTP)的支持下协助承担试验费用。 (责任编辑:泉水)
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