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欧盟批准英利昔单抗用于蚀斑性银屑病

时间:2005-10-25 09:48来源:中国医药报 作者:bioguider 阅读:
牛皮癣药物研究重大突破  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=27826



        Centocor公司和先灵葆雅公司(Schering-Plough)于10月6日宣布,欧盟委员会已批准其英利昔单抗(in鄄fliximab,Remicade)用于治疗中重度蚀斑性银屑病。此次获准的新适应证包括对其他全身性疗法(包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素+紫外线A光)不应答或有禁忌证或不耐受的成人中至重度蚀斑性银屑病。在7月28日欧盟药审委(EMEA)下属的人用医疗产品委员会(CHMP)对此作出积极评价后,欧盟委员批准本品用于此新适应证。  

  本品此次获准用于银屑病治疗主要基于SPIRIT研究和EXPRESS研究的数据。SPIRIT研究即"银屑病英利昔单抗诱导疗法研究"(Study  of  Psoriasis  with  Infliximab[REMICADE]Induction  Therapy)。EXPRESS研究即"欧洲英利昔单抗用于银屑病治疗的有效性和安全性研究"(European  Infliximab  for  Psoriasis[REMICADE]Efficacy  and  Safety  Study)。  

  本品已获准的其他适应证还有局限性肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎,全球已有60万患者接受本品治疗。



研究显示英利昔单抗可阻止银屑病关节炎患者的关节破坏  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=24452

FDA接受Remicade作为早期风湿性关节炎用药  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=13794(责任编辑:泉水)
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