Pall Corporation演示加快疫苗生产速度的方法

随着全球各地都开始担忧禽流感的漫延，政府与药品制造商现在面对着巨大的疫苗需求。根据公众保健专家的看法，在发生大面积流行时，目前的生产能力与响应时间无法满足需要。病毒疫苗开发需要接受严格的监管，花费8至12年的时间，成本将在3亿至8亿美元之间。在第十届中国国际医药展上发表的演讲中，Pall  Corporation（纽约证券交易所：PLL）的Ian  Sellick描述了采用针对像是禽流感疫苗这样的大分子媒介的一次性可伸缩净化技术将会如何帮助制造商优化工艺，解决众多与疫苗开发有关的独特难题。

Sellick的演讲回顾了作为总体工艺管理计划的一部分的先进的净化方法，来帮助疫苗制造商解决可伸缩性、有效性与工艺开发问题。从细胞发酵、采集再到下游处理步骤，实际上几乎可以在疫苗研制周期的任何一步中安装一次性处理系统。与不锈钢系统相比，一次性系统能够降低安装费用，取消了清洗与清洗确认的过程。这些因素能够大幅减少劳动与维护费用，减少升级过程所需的时间。一次性系统还能够减少批次间相互污染以及把工人暴露给疫苗研制中固有的生物危害的风险。

Sellick说：“使用可伸缩的一次性技术能够大幅提高工艺的经济性，消除浪费时间的步骤、安全风险以及资本支出与经常性支出。高效的疫苗生产需要有灵活性与可伸缩性，现在对于禽流感流行的担忧要求能够提高生产能力。一次性技术能够有效处理大量疫苗，在将绝大多数的疫苗从临床试验转向大规模制造过程中发挥关键性的作用。”

与传统的基于树脂或者凝胶的柱层析法相比，Sellick证明了对于大分子应用来说，单独使用Mustang™薄膜胶囊能够提高结合力。工艺还包括使用一次性预过滤器、灭菌级别的胶囊以及最后的过滤程序，从而能够带来指数化的时间、成本与劳动节省。他还根据在2004年5月在欧洲生效的cGMP第13号附件制定了Pall的总体工艺管理方法，为临床产品生产规定了更多的限制条件。

关于Pall  Corporation

Pall  Corporation是快速发展的过滤、离析与纯化领域中的全球性领导企业。Pall的业务主要包括两大市场：生命科学与工业市场。公司提供先进的产品以满足生物工程、制药、输血、半导体、水净化、航天以及更多工业市场的需求。公司2005会计年度的总收入为19亿美元。公司总部位于纽约州East  Hills，在全球地区设有众多的分支机构。浏览更多信息，请访问网站  http://www.pall.com/

编辑注释

——IanSellick在2005年10月27日在上海新国际展览中心(SNIEC)举行的中国国际医药展（2005年10月25-28日）发表了上述演讲。

——了解关于Pall的疫苗研制技术以及快速生产跟踪技术的更多信息与下载图片，请访问网站  http://www.pall.com/corporate_38539.asp (责任编辑：泉水)

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