中国医药研发路在何方

　　管理创新和技术进步是推动经济增长的两个基本动力。而对于属于技术密集型产业的我国制药行业来说，面对经济全球化的国际背景，选择怎样的研发模式来推动技术进步，使企业的新药研发步入良性循环，是决策者必须重视的问题。

　　我国医药研发模式待创新

　　自1867年德国的BASF化工公司为了开发染料技术，创建全球第一个企业研发部门以来，研发作为企业的一个独立的部门而存在已经有100多年历史。其发展大体经过三个阶段：

　　初期，研发模式基本上为科学家主导，或研发业务支持业务需求。企业界的研究实践效法高校研究而进行，研发成果是大众都可以利用的公共产品。不过，研发者对于这些成果的商业性开发不够重视，例如弗莱明发现了青霉素，但他一开始并没有将其注册为专利。

　　到上世纪80年代，伴随着战略研究的深入和大型企业的国际化进程，研发逐步过渡到策略层面，企业的研发模式也有了更多的选择，包括延揽投资手段大量取得技术专利等。

　　当前，医药研发管理方法和研发模式发生了巨大变化，人们认识到技术创新不一定来自于企业自身的资源能力，以策略联盟来推动技术创新反而更符合企业的利益。如美国研发模式的发展趋势是大型制药企业和生物技术企业及大学、美国国家卫生研究院(NIH)的合作开发；而企业自身更注重于研究开发的绩效、研究开发和市场的结合、研究开发的战略性等。

　　但是，目前，中国的中小型医药企业基本仍属于生产型企业，主要采用20世纪60年代国际上流行的生产链模式，这种模式的缺陷在于"仿制"药品重复度高，缺乏自身的品牌和特色品种；产品开发缺乏战略重点，只是被动跟进市场，看见哪些药有利可图，就蜂拥而上生产那些产品。中国稍具实力的大制药公司基本上都是国有企业，陈旧的机制也在阻碍他们成为新药研发的先锋，在市场反馈、技术发展、药政管理、创新药物等方面与国际先进水平都有很大差距。未来中国医药研发道路究竟如何走，是摆在所有中国医药企业面前的一个难题。

　　八大途径可供选择

　　一般来说，医药企业可供采用的研发方式或途径大体上有自主开发、与专业公司合作开发、与科研机构/大专院校合作开发、研发外包、研发战略联盟、合资研发、直接采购和仿制开发等。中国企业只有根据自己的特点，选择适当的方式才能扬长避短，有效提高研发能力。

　　自主研发自主研发是创新的基础。世界知名大医药公司每年投入新药研发的费用大约为年销售额的15～20％，而目前开发一个新药平均的研发费用为1亿～5亿美元。随着全球经济一体化的深入，国外公司的研发都已经做到了全球化，利用全球的资源进行新药发掘、研究和开发。

　　与国外同行相比，中国企业存在创新基础薄弱、科技成果产业化的机制落后、资金投入不足等先天不足的问题。中国的中小企业不能将其有限的资金投入重点投入到研发领域。但是，我们少数国内优秀企业通过积累，已经具备雄厚的资金和研发实力，可以与国外企业一拼高下。从长远来看，要振兴我国的医药产业，必须加大科研投入，从仿制逐步走向创制，使其具有与国际竞争的实力。

　　与专业公司合作从国外先进医药企业研发现状来看，很多医药企业是通过与中小型医药开发企业或聘请专家进行合作开发的方式来拓展医药研发的。目前国内有些中小型科技开发企业本身就是从科研机构发展而来，有较强的自主研发能力，企业可以考虑与他们合作开发新药。

　　例如，沈阳三生制药为了在发达国家领先的基因工程领域占有一席之地，1996年他们在美国设立了研究机构，聘请多名生物学博士和旅美学者，充分利用国际前沿的技术、人才和信息优势，负责上游技术研发，完成基础研究工作，达到迅速开发高技术含量的新产品目的。同时，又在国内成立生物技术研究所，负责下游技术的研究和成果转化，边开发边做好知识产权的保护工作，有效地缩短了产品从研发到产业化的周期。

　　与科研机构合作由于国家的科研经费投入有限，而科研机构受传统观念影响，与企业、市场结合不够，这使得有限的科研项目难以取得高水平的科研成果，更难以通过企业和市场转化为现实生产力。国内的医药企业，尤其是中药企业，可以积极与这些机构合作，形成优势互补，使这些机构的科研成果转化成现实的生产力。

　　海王集团创业初期就是采用了与科研机构合作开发的方式来进行的。1989年，海王集团创始人张思民通过与青岛海洋研究所反复协商，终于达成合作意向。1990年1月，青岛海洋研究所的科研人员来到深圳，开始进行金牡蛎的研制工作，半年以后第一批产品试制成功，从而为海王药业奠定了成功的基础。

　　直接采购全球各大药厂鉴于新产品的研发投入加大、成本增加、风险增高，而将大量研发经费用于高价购买趋于成熟的技术和产品（包括新的制剂技术与产品），以避免重大风险和损失。在我国医药技术市场，每年医药科技成果交易额大约在80亿元左右，并以每年10％左右的幅度增长。企业可以比较直接研发成本和采购成本之间的差异，如果后者较低，就可以选择直接采购。

　　东盛科技的迅速发展离不开直接收购的研发模式。2000年11月，它完成了对江苏启东盖天力制药公司的收购工作，从而拥有了"盖天力"和"白加黑"等核心产品和技术，提高了企业在医药领域的核心竞争力，使得资源得到合理配置。

　　模仿开发目前我国新药开发一般走"国外元件、国内组装"的道路，通过仿制或直接引进专利保护期外的产品的方式进行开发。由于规模效应、成本控制以及产品进入成熟期后稳定的供求关系，在一段时间内仍然有一定的生存和获利空间。所以模仿开发不失为一种重要的研发策略。

　　按照国际知识产权保护惯例，从1993年1月1日起，开始对药品实行20年的专利保护，今后再仿制一个专利药，专利权人可以索取4亿～10亿美元的赔款。长远来看，我国药品单纯靠仿制谋生存求发展将变得更加困难。   (责任编辑：泉水)

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