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生产猪流感疫苗最快要多久?

时间:2009-05-19 09:32来源:金桥信息 作者:bioguider 阅读:
   网易探索 2009-05-19

2009年4月29日,美国确认第1例感染H1N1猪流感病毒死亡案例。猪流感肆虐之际,美国联邦政府和流感疫苗生产商开始加紧研制新疫苗,以控制可能爆发的大规模疫情。  

 

图为美国疾控中心,一位医生正在检验1918年西班牙大流感的病毒标本,以开发新的大流感疫苗和治疗方法。

美国疾病控制和预防中心(CDC)代理主任理查德·贝瑟博士表示,疾控中心已经开始培育生产猪流感疫苗所需的“候选株”。(目前的季节性流感疫苗对预防猪流感效果不明显。)他说:“我们正在争分夺秒地进行培育工作,因此,一旦决定投入疫苗生产,我们也做好了准备。”

然而,即便疾控中心现在已经培育出“候选株”,疫苗生产商也至少还需4到6个月才能生产出适合公众使用的疫苗。因为,任何流感疫苗从研发到大规模生产都需要花费大量的人力和数月的时间。首先,研究人员需要把数百万的流感病毒株置入受精鸡蛋内;然后,研究人员需从中再提取出可供人安全使用的病毒疫苗。美国流感疫苗生产商Sanofi Pasteur公司发言人Donna Cary说:“我们已经做好了准备,并时时与疾控中心保持联系。一旦政府作出生产疫苗的决定,我们的设备和科学家就立即投入到疫苗的生产中去。”目前,该公司每年为美国公众提供5000万剂季节性流感疫苗。

如果美国疾控中心指示各疫苗生产商进行猪流感疫苗的研发生产,这势必会影响到其它疫苗的研发工作进度。如,Sanofi和其它疫苗生产商获得了今年秋天的季节性流感“候选株”,目前正在进行该疫苗的培育和提取工作。尽管如此,Sanofi发言人Cary仍信心十足地说:“我们有两个工厂,这两个厂有能力同时生产满足美国市场需求的季节性和猪流感疫苗。”

然而,历史经验告诉我们,疫苗从研发到应用并不那么容易。

美国上一次针对猪流感的全国大规模疫苗接种是在1976年,那次疫苗接种可以说是以惨败收场。当时,在总统·杰拉尔德福特的命令下,流感疫苗被迅速生产并投入公众使用。共有45万美国人接受了疫苗注射,耗资1.35亿美元。没过几周,人们开始出现吉兰-巴雷(Guillain – Barré)综合症(由疫苗引起的导致免疫系统瘫痪的紊乱症)。事后,专家进行风险评估并发现,注射了疫苗的人患吉兰-巴雷综合症的概率是没有注射的人的7倍。政府后来终止了疫苗注射,并在9个月后向身体受伤害的疫苗注射者支付了9000万美元赔偿金。

现在,距上次(1976)猪流感爆发已经过去30多年,技术取得了很大进步,遗传基因技术已经成为疫苗生产的新方法。传统技术需要用一个完整病毒或细菌来激活人体免疫系统,而新的基因技术只需要病毒的一个遗传片段就可以了,既能激活人体免疫系统,又没有感染病毒的风险。

在生物技术公司Novavax,研究人员正在测试用病毒样颗粒(VLP)取代病毒本身,以刺激流感病毒的免疫反应。使用这种方法,可已将H1N1病毒疫苗的研发周期从4~6个月缩短至10~12个星期。Novavax公司的总裁兼首席执行官Rahul Singhvi说:“我们已经研发出多种禽流感疫苗,并在人类身上进行了临床试验,取得了有效的免疫反应。这充分证明,我们的流感疫苗生产技术是有效的。”

Novavax的技术会将病毒与3种损坏免疫系统的蛋白质隔离开来,从而使得免疫系统能够大量生产病毒中和抗体。这些抗体能够帮助人体抵御病毒的攻击。该技术最近已经应用于人类乳头瘤病毒疫苗和宫颈癌疫苗的生产。“病毒样颗粒的外观和感觉类似于流感病毒,但是不含有任何能引发疾病的遗传物质。”Rahul Singhvi说。

病毒样颗粒疫苗技术的优势在于,只要获得准确的病毒基因序列就能很容易设计出疫苗。这种技术对于猪流感疫苗的研发可能尤其重要,因为对1976年猪流感的研究发现,传统的受精鸡蛋培育方法会让病毒生长缓慢,从而降低疫苗的产量。到目前为止,Novavax的技术仍处于测试阶段,但其生产的季节性和禽流感疫苗都取得了很好的疗效。Rahul Singhvi说:“疾控中心注意到了我们的努力,我们也愿意向卫生与公众服务部和疾控中心提供帮助。”

也有其他的公司正在采取一种全新的方法——希望在鼻腔通道就阻断病毒入侵,使病毒无法进入人体感染其它细胞。在密歇根的一家生物技术公司NanoBio,科学家们正在完善一种鼻腔喷雾剂,这种喷雾剂能够摧毁任何单细胞微粒,如病毒、细菌或真菌,保护我们的多细胞组织完好无损。(然而,血液细胞会阻挡该溶剂,因此,它无法注入人体内。)该公司的董事会主席詹姆斯·贝克尔博士介绍说,动物实验表明,喷雾能够使90%的老鼠幸免于致命流感病毒的影响。贝克尔博士表示,公司同时也在测试将传统疫苗与乳液结合,这种混合疫苗的免疫作用将比传统疫苗大50倍,而且使用的剂量只是传统疫苗的1/6。当然,这种技术目前仍处于实验阶段,还不能直接用来应对当前的猪流感。

到目前为止,美国已经有10个州确诊出猪流感病例,其中包括德克萨斯州的死亡案例。据美国疾控中心报告,目前所有50州个都已要求国家战略储备(SNS)提供相应的抗病毒药品(SNS由国土安全部和卫生与公众服务部共同管理,是全国应急医药系统,储有大量重要药品和医疗设备,用于应对紧急公众健康状况。)虽然现有的抗病毒药物可以用来治疗猪流感,对付流感病毒、防止疫情进一步扩散的最佳“武器”仍是抗流感疫苗。

美国疾控中心是目前唯一拥有生产疫苗所需病毒的机构,该机构目前一直都在关注猪流感疫苗,但却迟迟没有下达大规模生产疫苗的指令。如果最后政府迫于疫情压力决定采取行动,他们也应该会有比1976年更好的方法和表现。


(责任编辑:泉水)
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