FDA批准sorafenib治疗肾细胞癌

        拜耳公司（Bayer）和Onyx制药公司联合宣布，FDA已批准其sorafenib（Nexavar）片剂治疗晚期肾细胞癌（RCC）或肾癌。本品是近20多年内FDA批准的首个治疗晚期肾细胞癌的药物。本品是首个口服多激酶抑制剂，靶向作用于肿瘤细胞和肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸和受体酪氨酸激酶（receptor  tyrosine  kinases）。

        此次批准基于1项随机安慰剂对照III期临床研究，这是针对晚期RCC患者的最大规模的临床研究。临床研究显示，本品组患者的病情无恶化生存时间（PFS）是安慰剂组的2倍，2组的PFS中位值分别为6和3个月。

        在该项关键的III期临床研究中，最常见的所有等级的不良反应包括腹泻、疲劳、手足皮肤反应、脱发、恶心、瘙痒、高血压、恶心、食欲减退、出疹和脱皮。其中，3、4级不良反应在本品组的发生率分别为31%和7%，而安慰剂组则为22%和6%。 (责任编辑：泉水)

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