<<药品注册工作手册>>简介
药品注册是专业性、技术性强的工作，涉及法律、药学、医学、经济等学科。故药品注册知识面宽，规定多。虽然国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心已经通过互联网公布了有关的药品注册审批、审评的有关要求，但是由于文件多，信息量大，一般注册人员很难全面收集。药学会是服务于药学事业和药学工作者的学术组织，是党和政府联系药学工作者的桥梁和纽带。我们将国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心网上公布的有关药品注册政策法规和技术审评要求等文件资料收集整理汇编成册，定名为《药品注册工作手册》，以方便药品生产企业、药品研究机构、药品监管部门的人员学习使用。
本资料收录了《药品管理法》及《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、药品注册管理的有关文件、药审中心的电子刊物、药物研究指导原则（征求意见稿）、2004年国家基本药物目录、2004国家基本医疗保险和工伤保险药品目录等内容。作为药品研发人员及药品注册申报人员的工作参考。
本资料16开，100多万字，约800页，每册定价100元。2005年4月上旬前印刷完毕。