生物产业 安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP501的上市申请。ABP501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息...
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP501的上市申请。ABP501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息...
事件:1月15日,泰格医药与迪安诊断分别公告,泰格医药与迪安诊断拟各出资2000万元合资设立上海泰迪医学研究所有限公司(暂名),双方各持合资公司50%股份,合资公司系严格按照美国CAP和ISO15189要求建立质量体系的中心实验室,主要为I-IV期药物临床试验提供实验室解决方案。...
2015年12月16日,省政府办公厅印发《河北省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》,对进一步提高我省药品医疗器械审评审批效率和服务水平,推动我省医药产业转型升级和创新发展提出实施意见。 《实施意见》包括主要目标、主要任务、保障措施三方面内...
近日,华北分公司公工程设计研究院首次利用“微生物+膜”污水处理工艺在红河油田301注水站试验成功,确保了污水回注水质达标,提高了红河油田采出水有效利用率。 红河油田延长组储层平均渗透率小于2毫达西,延安组平均渗透率小于10毫达西,属于典型的低渗、特低渗油...
本报讯记者郭曼报道近日,从高新区经发局了解到,昆明高新区企业昆药集团与美国ranitherapeutics阿斯利康旗下全球生物药研发机构medimmune公司签订合作协议,共同评估rani公司的创新口服生物治疗药物给药平台。 ranitherapeutics是主要从事新型给药技术研究与商业化...
2016年是十三五的开局之年,新年伊始,广州白云山医药集团股份有限公司(股票简称“白云山”SH600332,HK0874,以下简称“广药白云山”)就已紧锣密鼓开始攻城略地。1月15日上午,广药白云山与美时医疗控股有限公司在广州市政府正式签署了合作意向书,双方拟成立合资...
10月27日,华大基因董事合伙人王俊离职华大基因后的创业公司“碳云智能科技有限公司”在深圳正式成立,联合创始人包括原华大基因首席运营官吴淳、首席科学家李英睿及首席信息官黎浩;技术合伙人包括国际人工智能大会主席杨强、卡罗林斯卡医学院临床免疫学教授潘嫱、...
美国生物技术公司英创松(Intrexon)19日宣布,其子公司Oxitec将在巴西设立新的转基因蚊子生产工厂,以扩大生产规模来控制埃及伊蚊的数量。埃及伊蚊是登革病毒、寨卡病毒和基孔肯雅病毒的主要传播者。 Oxitec公司是全球唯一一家进行转基因昆虫研究的公司,也是使用基...
目前,中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。为开拓国际市场,跨国公司通过向境外技术和资金输出,在国外建立子公司和研发中央,就地出产和研发生物医用材料产品。从生物医用材料行业市场发展情况来看,面临外资蚕食,本土生物医用材料及其制品工业想要突围,过...
美国医药巨头强生(JNJ)旗下胰岛素给药系统公司Animas近日宣布,FDA已批准AnimasVibe胰岛素泵及连续血糖监测(CGM)系统用于2-17岁的儿童及青少年糖尿病患者的疾病管理。 AnimasVibe系统是首个集成了DexcomG4PLATINUM连续血糖监测(CGM)系统的糖尿病管理系统,同时也是美...
中国制药网 会议论坛 12月17日上午 由中国医药工...
本周 神华 国电合并诞生的国家能源投资集团正式...
根据 健康中国2020 战略研究报告 到2020年我国卫生...
只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不...
今年已经有大量风投资金涌入生物技术公司 超大...
11月22日消息 分子诊断公司 帝基生物 DiaCarta 已于...