生物行移动版

当前，我国生物医药进出口正面临着良好的发展机遇。在政府的大力支持下，企业自身的努力下，我国生物医药行业与国际联系越来越紧密。同时，保持生物医药制品进口大幅增长的同时，出口也在稳步增长。

据医保商会采集的中国海关数据统计，今年上半年，我国生物医药制品进出口总额为11.94亿美元，同比增长50.65%。其中，出口额为1亿美元，同比增长26.89%；进口额为10.94亿美元，同比增长53.26%，进出口均呈现大幅增长的态势，后劲十足。

工信部统计数据显示，2011年我国生物医药企业已经发展到690家，生物医药工业总产值达1592.14亿元，实现营业收入1515.47亿元，利润总额为206.69亿元，分别占我国医药工业总产值15707.69亿元的10.14%，医药工业主营业务收入15254.77亿元的9.93%，医药工业利润总额1576.89亿元的13.11%。但仍低于全球生物医药产业在医药产业中所占比例，说明我国生物医药产业还有非常大的发展空间。

“十二五”期间，我国已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一，产业发展进入从仿制向仿创过渡的重要时期，政策扶持力度日益显著。可以预见，今年下半年我国生物医药制品进出口仍将继续保持高速增长。

出口市场分析：目前，国内上市的生物医药制品大部分为生物仿制药。有报道称，截至2011年底，我国批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9只21个规格的产品属于原创。但可喜的是，已有越来越多的生物医药企业利用自身工程技术优势走向海外。其中，艾博生物医药（杭州）有限公司、四川远大蜀阳药业有限公司、上海梅里埃生物工程有限公司、英科创新（厦门）科技有限公司、上海英伯肯医学生物技术有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、艾康生物技术（杭州）有限公司和兰州生物技术开发有限公司位居上半年我国生物医药制品出口额排名前10位，所占比重达62.12%。其中，艾博生物医药（杭州）占比高达34.11%，该公司在胶体金标记技术、单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。

疫苗市场需求大增。2011年全球疫苗市场销售额达300亿美元。据预测，全球疫苗市场销售额将以18%的速度递增，由于我国疫苗物美价廉，在亚洲、非洲市场大受欢迎。今年上半年，我国人用疫苗出口额为791.08万美元，占我国生物医药制品出口比重的7.9%，共出口至25个国家和地区，主要出口市场为印度、埃及、孟加拉、蒙古和菲律宾，所占比重高达66.98%，其中仅印度所占比重就高达24.48%。上半年，我国共有17家企业从事人用疫苗出口，辽宁成大生物股份有限公司、上海东宝生物医药有限公司、北京科兴生物制品有限公司和成都生物制品研究所位居2012年上半年我国人用疫苗出口额排名前列，所占比重达74.12%。其中，辽宁成大生物股份有限公司所占比重高达37.06%。该公司目前有4000多万剂人用狂犬病疫苗和1000多万剂人用乙脑灭活疫苗生产能力，特别是其生产的人用狂犬病疫苗，打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗长期垄断的局面，各项技术指标均达到国际同类产品先进水平，并已出口至印度等10多个国家。目前正在越南等多个国家进行产品注册，其皮内多点注射程序的血清学结果明显优于跨国公司同类产品，即将在泰国推广使用。此外，该公司的人用乙脑灭活疫苗不含抗生素、防腐剂等，具有较强的国际竞争力，已取得柬埔寨注册批件，并正在印度等多国进行产品注册。成都生物制品研究所经过多年努力，已成功通过印度药监部门审查，其拥有自主知识产权的乙脑疫苗进入了印度政府采购系统。

进口市场分析：早在2010年，全球生物医药制品销售额已达1400亿美元，占全球药品市场的16%。至2015年，全球预计将有640亿美元的生物专利药到期，其中不乏年销售额超过50亿美元的重磅产品。据报道，至2020年，生物医药制品在全球药品销售中的比重将超过1/3。2012年上半年，全国共有356家企业经营生物医药制品进口，进口额在100万美元以上的企业有77家，上海罗氏制药有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、雅培贸易（上海）有限公司、中国牧工商（集团）总公司、百特医疗用品贸易（上海）有限公司、科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、永裕（上海）医药物流营运有限公司、嘉里物流（上海外高桥）有限公司和辽宁汇明国际贸易有限公司位居2012年我国生物医药制品进口额排名前10位，所占比重达62.16%。上半年，我国累计从42个国家和地区进口生物医药制品，欧洲和北美洲是主要进口市场，两个市场所占比重高达96.44%。2012年上半年，我国生物医药制品进口十大贸易伙伴依次是美国、德国、瑞士、奥地利、法国、爱尔兰、西班牙、日本、荷兰和英国，所占比重达93.55%，其中仅美国、德国和瑞士所占比重就高达67.71%，市场垄断特征非常明显。2012年上半年我国人用疫苗进口额为0.62亿美元，同比增长11.69%。全国共有6家企业经营该类商品进口，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司高居人用疫苗进口额榜首，所占比重达65.5%。税则号3002100090“其他抗血清、其他血份及免疫制品”项下商品的进口额为9.08亿美元，所占比重为82.96%，全国共有269家企业经营该类商品进口，其中上海罗氏制药有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、雅培贸易（上海）有限公司、百特医疗用品贸易（上海）有限公司和永裕（上海）医药物流营运有限公司位居2012年上半年该类商品进口额排名前5位，所占比重达52.65%。其中，上海罗氏制药有限公司和罗氏诊断产品（上海）有限公司两家企业所占比重达35.71%，罗氏制药进口的生物医药制品主要有注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）和贝伐珠单抗注射液（安维汀）。赫赛汀2010年全球销售额达到41.7亿美元，其专利将在2019年到期；安维汀2010年全球销售额达55.4亿美元，其专利也将于2019年到期。雅培贸易（上海）有限公司进口的生物医药制品主要有阿达木单抗注射液（修美乐），其2010年全球销售额达59.8亿美元，专利将在2018年到期。

政策扶持：要改变这种局面，需继续加大研发投入，缩短在关键技术上与外企的差距；积极引进技术和人才，加强对发达国家和地区的生物医药政策法规的研究。中国医保商会作为行业组织，将积极发挥牵头和协调作用，做好相关的服务保障工作：一是提供信息服务，包括密切跟踪国际生物医药企业产品的更新换代，做好调查与分析研究，随时捕捉大型生物医药企业的新产品特别是专利即将到期的产品可能出现的商机；二是借助今年6月中国生物医药研发投资促进代表团赴美访问与耶鲁大学和哈佛大学就建立双方产学研合作达成重要共识的契机，推动内企与美国等国的优秀企业和尖端科研机构建立多层次、不同形式的合作；三是提供产品注册与认证等专业化服务，下大力气通过世界卫生组织的注册，努力获得联合国的采购定单，为企业打开国际市场提供指导；四是积极与国内有关政府部门沟通，为企业争取更多政策与财政金融支持，帮助企业“走出去”更要“走上去”。“十二五”期间，我国已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一，产业发展进入从仿制向仿创过渡的重要时期，政策扶持力度日益显著。可以预见，今年下半年我国生物医药制品进出口仍将继续保持高速增长。