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水到渠成，瓜熟蒂落。

经过两年半的艰难谈判，9月13日，世界最大制药企业辉瑞公司正式牵手浙江海正药业，共同成立海正辉瑞制药有限公司，开发、生产和推广辉瑞的部分核心产品和海正药业的自主产品。省委书记赵洪祝盛赞：“这是一次非常正确的战略决策”。

从当初的“逼出去”到“走出去”，再到如今的“融进去”，全球化战略的实施，把海正推进了高速发展的轨道。与辉瑞联姻，对海正药业而言是对其全球化战略的最好肯定，意味着在全球化的进程中，海正正从“配角”转换为“主角”，凭实力与跨国公司平等对话，为国际化之路开启了新的篇章。

逼出来的认证，打开了海正走向国际市场的大门

中国的制药产品要进入国际市场，必须通过美国FDA认证。如果没有这张“通行证”，出口国际市场就比登天还难。而海正的第一张“通行证”，却是被外商逼出来的。

1992年海正的阿霉素成功上市时，一家跨国企业来到台州，提出每年向海正发出柔红霉素的订单，并保证5年内让海正稳获7000万元-8000万元的利润，条件是海正只能生产柔红霉素，同时海正生产的阿霉素不能出口、表阿霉素不再试制。

不止一次受这样的“欺负”，只是因为海正的产品没有国际认证，无法进入国际市场。在这样的处境下，海正痛下决心，潜心研究，妥布霉素成为公司第一个领到FDA证书的产品。1995年，海正的阿霉素也通过了FDA认证，并占据了国际市场份额的65%以上。

认证，打开了海正通向国际市场的大门。目前，海正已有40多个产品通过了美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA等认证，销往世界30多个国家和地区，成为国内同行通过认证最多的企业之一。

今年7月，海正迎来了第14次FDA现场检查。美国食品药品监督管理局官员对海正药业台州外沙、岩头、东厂三个厂区进行了审计，此次检查涉及产品多、内容全面、历时长，是海正迎检以来最严格的一次。检查结果显示，三个厂区均为零缺陷。

过硬的产品，让海正站在了全球化产业的前沿，才有了世界500强的礼来、默克等全球知名跨国制药公司与海正的商务合作、战略合作以及产业与资本合作。

多元转型，让海正有了走出去的底气 几十年来，海正一直赖以生存和发展的生产模式是“领先的原料药生产企业”。

但董事长白骅清醒地认识到，继续走老路就有可能被淘汰出局。海正需要从一个“无名英雄”式的供应商角色转变为在跨国企业心目中有着关键地位的合作伙伴，要从高端原料药的生产者转变为自主创新制剂品牌的制造者。

为此，海正建立了台州总部——国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站与北京、上海研发基地三位一体，以中央研究院500多位高端科技人员为主体的技术创新体系，走“仿中有创，创中有仿，仿创结合”的发展道路，并成为首批国家级创新型企业。

从原先搭台引进科研成果的“筑池养鱼”，到今天与全球供应链对接与融合的“以渔引鱼”，海正积极联合国内外科研机构，构建“中国万种微生物基因组计划”和“国家微生物药物、抗肿瘤药物、抗体药物等7个国家技术创新产学研联盟”，成为全国企业参加技术创新联盟最多的企业。

经过不断地产品开发和结构调整，海正的内分泌药销售增长迅速，抗肿瘤药系列保持稳定增长，新兴药物研发势头良好。

海正首个1.1类用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药进入美国一期临床试验，多个生物制药进入临床试验和批件，创新药完成了近500个化合物的药效筛选、10个候选化合物的药理研究……

几年前一组来自IMS的数据显示，40种今后10年内国内将卖得最好的药品中，海正居然占据了其中一半的产品。

平等对话，让海正有了拥抱世界的勇气

早在1996年，一家国际制药巨头派人来海正考察，但当时规模不大的海正没能吊起这家国际制药巨头的胃口，更谈不上合作。面对被外商看不起的尴尬，海正奋起直追。

2000年4月，海正位于外沙的新区综合大楼落成启用；2001年，海正率先在医药行业推行ISO14001环境管理体系；2005年，海正依照国家标准建立EHS管理体系；2009年，海正投资近30亿元创建第四基地，建成目前国内最大的制剂生产基地……

有了实力，海正制定了以“产业升级全球化发展、专业化经营综合化管理、结构化转型梯度式建设”为发展模式的策略，确立靠大联大、开放合作、布局全球，构建“大海正”集群式专业化发展格局这一大战略，做好了拥抱世界的准备。

2007年3月，著名跨国制药企业礼来公司在上海宣布，对“全球耐多药结核病(MDR-TB)”合作项目追加5000万美元投资，以应对耐多药结核病在全球范围的流行和蔓延。这不仅是礼来公司130余年历史上最大的一个公益项目，也是迄今为止全球结核病防治领域最大的公益项目。而海正是礼来该项目在中国的合作伙伴。

海正的全球化战略渐入佳境，众多国际知名制药企业都将海正列为在中国合作的优先考虑对象。

2010年3月，辉瑞在经过长期考察后，最终选定海正作为合资伙伴，开始了漫长谈判，最终迎来了海正辉瑞制药有限公司的正式成立。

谈到此次合资的成果时，白骅感叹道：“海正成为全球制药龙头的仿制药合作伙伴，将加快海正制剂全球化进程，迎来发展的新起点。”