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预防艾滋病的第二条道路:从杀微生物剂临床试验失败谈起

预防艾滋病的第二条道路:从杀微生物剂临床试验失败谈起

近日,来自亚特兰大第20届逆转录病毒和机会性感染大会的消息令艾滋病预防研究领域的学者们感到失望:一项针对5029名非洲妇女的杀微生物剂临床试验,因实验对象依从性问题,以实验组与对照组无显著差别宣告失败。这一结果凸显了艾滋病预防策略中依从性的关键挑战。

复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃告诉《中国科学报》记者,已有临床试验证明,使用杀微生物剂可有效降低HIV感染率,这是一个激动人心的进展。然而,此次失败让他始料未及,感到非常沮丧。杀微生物剂是一类含有抗HIV成分(如逆转录酶抑制剂和进入抑制剂)的制剂,包括凝胶、乳脂、栓剂、药膜、海绵或阴道环等,在性交前置入阴道或肛门,可阻止HIV与黏膜靶细胞黏附、侵入或复制。

2010年,南非艾滋病项目研究中心(CAPRISA)的研究显示,使用含1%替诺福韦的杀微生物剂凝胶可使HIV感染风险降低39%,若坚持使用80%的性行为,风险可降低54%。这证明杀微生物剂是预防艾滋病性传播的利器,但高依从性是关键。相比之下,艾滋病疫苗研究20多年来收效甚微,杀微生物剂被认为可能早于疫苗上市。

此次失败试验将口服药和阴道凝胶联合使用,但志愿者(多为25岁以下未婚女性)未按要求持续用药,导致感染率与对照组无差异(均约6%)。姜世勃指出,未婚女性即兴性生活较多,且存在伴侣心理压力,导致依从性差。为此,研究者正探索不依赖依从性的方法,如阴道环,可缓释药物一个月。

姜世勃课题组正在研究既含杀微生物剂又含避孕剂的双功能阴道环,以实现一环多用,提高接受度。目前,我国艾滋病防治处于关键期,但杀微生物剂研究资金不足。2011年,我国对杀微生物剂投入不到40万美元,而美国国立卫生研究院投入1.48亿美元。流行病学模型预测,若杀微生物剂达到60%有效率,3年内可减少250万人感染,节省150多亿美元。姜世勃呼吁尽快发展自主知识产权的杀微生物剂产品,以阻止HIV性传播并减少对国外依赖。

(责任编辑:泉水)