国产完全可降解支架即将进入临床试验
时间:2013-07-12 10:40 来源:复旦大学附属中山医院 作者:葛均波 点击:次
中科院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波,日前在法国巴黎举行的Euro-PCR会议“创新型支架及平台”分会场发表了题为《新一代完全可降解支架平台:Xinsorb支架》的专题报告。据悉,这款由中国自主研发的完全可降解支架(Xinsorb)首次在国际学术会议上亮相。目前,该支架已获伦理委员会批准,预计将在中山医院启动临床试验。 完全可降解支架被誉为冠脉介入治疗的“第四次革命”,预计将在未来十年内主导冠脉支架市场。国际上,掌握该技术的跨国公司数量有限,技术壁垒较高。 葛均波团队在研发出全球首款可降解涂层药物支架后,经过三年的攻关,与相关企业合作,成功研制出新一代国产完全可降解支架“Xinsorb”。该支架由高分子聚乳酸构建药物释放平台,植入体内后2至3年内可完全降解吸收。与传统金属药物支架不同,Xinsorb的设计理念是在支架植入后,既提供机械性支撑,释放药物防止再狭窄,又能在一定时间后缓慢降解,最终被组织吸收,使血管结构和功能恢复自然状态。 临床前动物试验数据显示,Xinsorb的支撑力与金属药物支架(如Firebird2)相似。冠脉造影和光学相干断层成像随访6个月的结果显示,其抑制内膜增生的能力与Firebird2相当,且在内皮化和炎症反应方面无显著差异。国际专家在Euro-PCR会议上对该支架的临床前研究给予高度评价,并对中国自主研发的完全可降解支架表现出浓厚兴趣。 Euro-PCR会议是欧洲乃至全球最具影响力的心血管介入学术盛会之一,强调创新心血管介入技术的推广。完全可降解支架的研究进展成为本年度会议的热点话题之一。 葛均波在会议中指出,国产化完全可降解支架的研发将加快我国心血管医疗器械自主创新步伐。未来,团队将继续优化支架设计,深化“心血管支架系统”、“结构性心脏病介入技术”、“肾交感神经消融技术”等领域的转化医学研究,力争打造具有自主知识产权的高水平心血管医疗器械产品,推动我国新型心血管介入器械的研发与产业化。 (责任编辑:泉水) |