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在鲁中城市淄博有一家比共和国还年长的“红色”医药企业。70年前，它由18名八路军战士在烽火连天的胶东抗日前线成立，70年后，它成为以关系民众生命安全和身体健康为宗旨，闻名中外的大型制药企业，它就是山东新华制药股份有限公司(以下简称新华制药)。

　　进入21世纪，这家有70年专业制药历史的企业形成了以人才战略为本，不断创新研发，将制剂等产品打造向国际市场输出的新型发展道路。

　　打造人才药企 实现产品创新

　　人才是企业成功的关键所在，在长期的发展过程中，新华制药逐渐形成了健全完善的人才培育机制。2012年，新华制药“院士工作站”暨“泰山学者研究岗位”揭牌成立。中国工程院院士甄永苏、中国医学科学院医药生物技术研究所所长、泰山学者——药学特聘专家邵荣光教授为团队核心，为企业在高技术领域的科研开发及科技成果转化、自主创新能力提高提供强有力支撑。

　　目前，新华制药已拥有一支由8名博士、70多名硕士、800多名本科生组成的高科技人才队伍，他们在企业的科技创新工作中发挥了巨大作用。随着新药研发重大科技成果投入产业化生产，人才支撑企业发展的成效正逐渐显现。

　　3.5亿片布洛芬出口欧美高端市场

　　记者了解到，上世纪80年代起，新华制药就率先引进了美国和欧洲的药品生产质量管理规范(GMP)，按照欧美的GMP规范和ICHQ7来指导生产。当ICHQ9/质量风险管理、ICHQ10/质量管理体系、质量源于设计(QbD)等质量理念在欧美盛行时，新华制药就及时引进吸收，并依此为指导来更新自己的质量理念和管理体系。

　　在新华制药的质量管理体系中，产品质量符合法定标准是该企业的最低要求，新华制药对原辅料和成品均制定了高于法定标准的“企业内控标准”，确保销售出去的产品不仅是符合国家标准要求，同时，还要确保产品在其整个生命周期内的质优、稳定，确保出厂的药品都是疗效确切、安全有效，让老百姓放心的药品。

　　目前，新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均通过了国家GMP认证，多个产品还分别在美国、俄罗斯、印度等多国完成了注册。特别是2011年新华制药制剂车间还获得英国药品和健康产品管理局颁发的制剂产品cGMP证书，该认证在27个欧盟国家有效。通过欧盟GMP认证标志着新华制药制剂产品在厂房、设施、设备、产品质量水平、质量保证体系方面完全符合欧盟GMP的要求、达到国际先进水平，同时也意味着27个欧盟成员国的高端医药市场向新华制药敞开了大门。2013年，该公司将有3.5亿片布洛芬成品出口到欧美高端市场。

  　改烟筒、控废水 打造绿色药企

　　节能、低碳、绿色、环保既是新形势下国家对经济社会发展的提出的新要求，也是企业自身在进行转方式、调结构、促发展中实现良性持续发展的必然选择。

　　“在节能方面，2012年新华制药实现万元产值综合能耗同比降低4.086%，实现年节能量折标准煤3286吨，实现与政府签订的年度节能折标准煤的133.79%，已累计完成与市政府签订‘十二五’节能目标的53.3%，各项指标均实现了超额完成。”分管节能工作的副总经理杜德清如是说。

　　新华制药的老产品安乃近原来有两根高45米的大烟囱，为了减少废气排放和减轻异味，他们投入巨资建设了三级吸收塔，并且创造性地改进完善了吸收装置和吸收液，终于彻底解决了产品的废气排放问题，达到了“看不见烟、闻不到味的标准”。

　　咖啡因产品生产过程中产生的废水盐分高，多环、杂环类难降解有机物含量高，有机氮含量高，COD去除和氨氮脱除难度极大。我国生产咖啡因的各厂家，对咖啡因废水治理均未取得良好的效果。新华制药组织多家环境工程公司进行试验、攻关。最后，一项处理该股废水新工艺在试验中取得了突破，在运行中能实现70%以上的COD去除率，从而彻底解决了公司东园污水处理设施效率低下的问题。

　　近日，新华制药投资2000余万元自行建设的固废焚烧能源化项目又走在了全市及全省的前列，据新华制药环保部副经理毕文璞介绍，固废焚烧能源化项目在淄博市是第一家，该项目分进料、二级焚烧、余热利用、急冷中和、多级除尘等工序，装备自动化程度高，处理后的烟气完全达到国家相关排放标准。

　　传承红色基因 奉献企业爱心

　　70年制药发展史，让新华人对社会责任看得很重，这是用一串数据和一行足迹来证明的。谈到企业责任，新华制药团董事长、党委书记张代铭体会深刻。

　　2008年，“5.12”汶川地震发生后，新华制药为灾区捐助药品、款项达380余万元;在2008年“4.28”胶济铁路事故中捐助价值22万余元的急救药品;2010年为玉树震区捐助爱心药品20.91万元。

　　2013年四川雅安地震发生后仅8个小时，在公司总经理杜德平、副总经理贺同庆带领下，将满载新华人爱心的价值12万元的灾民急需药品第一时间捐赠给了灾区。此外，近3年来，新华制药还先后为淄博市慈善总会捐款捐物合计超过100万元，先后获得“中国医药企业社会责任贡献奖”、“全国支持公益事业、心系百姓健康企业”、“淄博市慈善工作先进集体”等荣誉称号。

　　对于新华制药的未来发展之路，张代铭告诉记者，新华人一直继承炮火中锻造出来的进取精神，将继续以“人才、质量、节能减排、责任、诚信”为目标，在“保护健康，造福社会”的企业使命指导下，为员工负责，为产品负责，为企业负责，为健康负责，倾心打造责任药企。

新华制药：国产药剂走上欧美高端市场

　　编者按：国有企业是我国国民经济的重要支柱，是发展中国特色社会主义、实现“中国梦”的重要力量，在促进全省经济社会发展、推动重大科技创新、实现全省经济持续健康发展等方面发挥了重要作用。 

　　近期，齐鲁网将陆续推出“走进新国企”系列专题报道。一个月来，记者已先后深入兖矿集团、山东能源集团、山东黄金集团等二十余家重点国有企业，解读山东国有企业在应对金融危机、落实“转调创”工作部署、推进改革、践行社会责任等方面取得的经验和成绩。 

　　今天推出第十一期，记者走进山东新华制药股份有限公司。

　　齐鲁网淄博8月6日讯(记者 张帅)70年前，新华制药在烽火连天的胶东抗日前线成立，仅仅是一个由18名八路军战士组成的治药小组。70年后，它已成长为一个关系民众生命安全和身体健康的制药大企。在面临国内制药企业普遍起步晚、规模小、创新能力不足的种种困难下，新华制药凭借着自己出色的企业管理和人才队伍，闯出了一条适合自身发展的路子，率先将国产的药剂推到了国际市场上。 

　　创新：克服国内药企创新短板 率先走向国际市场 

　　新药的研发是一项投入大、周期长、风险大的系统工程，一种新药的问世，往往要经过十年的长期研究和近10亿元的研发资金。而由于国内药企发展起步晚、规模小的历史欠账，很难有企业能够承受如此高昂的研发成本，因此仿制国外上市后已经过了专利保护期的药品就成了国内大部分药企的生存法宝。 

　　“往往是一种新药过了保护期，五六十家药企一哄而上纷纷进行仿制，最终市场上的众多仿制药为了销售往往又会采取一些不正当的手段”，谈到目前国内药企跟国外药企的差距，新华制药方面一位负责人对记者表示，国内药企产能过剩和市场的无序发展一定程度上伤害了企业自主创新的动力。 

　　在面对国内市场仿制药为王、国外产品争霸的局面前，新华制药却凭借自己的科研能力和完善的质量保障体系，将产品推到了国际市场。据了解，目前新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均通过了国家GMP认证，茶碱、布洛芬、左旋多巴等11个产品获美国FDA注册，茶碱、阿司匹林、咖啡因等10个产品获欧洲药品质量管理局(简称EDQM)注册，咖啡因产品还通过了国际跨国公司社会责任及环境认证、中国食品安全体系(HACCP)认证，有多个产品在俄罗斯、印度等国家完成了注册。特别是2011年新华制药制剂车间还获得英国药品和健康产品管理局颁发的制剂产品cGMP证书，该认证在27个欧盟国家共同有效，这意味着27个欧盟成员国的高端医药市场向新华制药敞开了大门。2013年，该公司将有3.5亿片布洛芬成品出口到欧美高端市场。 

　　目前，新华制药拥有一支由8名博士、70多名硕士、800多名本科生组成的高科技人才队伍，人才作为企业发展的第一资源的理念真正落到实处，他们活跃在企业重大抗肿瘤药物创新平台、重大产品改造与产业化升级平台、生物技术平台、缓释微丸、渗透泵平台、博士后研究平台等五大技术创新平台上。其中与美国加州大学合作开发了国际创新抗肿瘤药物，与美国硅谷研发公司合作开发了治疗糖尿病的长效胰岛素药物，在化学合成药物、医药制剂、医药中间体、生物技术产品研发方面形成了核心技术优势，随着新药研发重大科技成果投入产业化生产，人才支撑企业发展的成效正逐渐显现。 

　　 责任：救命的药物赔钱都要生产 

　　企业的生存发展离不开利润，追逐利润的最大化也成为很多企业的终极目标。但是在新华，却有这样特别的产品，造价不低却很少使用，每到年限就要进行销毁，然后重新生产一批。乙酰胺总就是新华制药众多产品中这样一种特殊的药品，他是一种特效解毒剂，通常情况下很少被用到，甚至几年也不会有人问津，但他同时又是关键时刻的救命药。“这些药品很显然都是长期亏损的，但是新华制药出于国企的责任，依然长期对这部分药物保持一定的库存。” 

　　积极参与社会救助，发扬国企责任是新华制药一直坚持的事业。2008年，“5.12”汶川地震发生仅过了十几个小时，新华第一批紧急捐赠的 60万元的急救药品在第一时间被空投至汶川灾区。在黑龙江、江苏、山西、湖北等全国各地发生特大中毒事故中，其独家特效解毒药乙酰胺总在最快的时间内到达患者手中，数十次从死亡线上抢救危重患者，曾创造了一次挽救700余人生命的纪录。 

　　质量： “毒胶囊”时间期间成为免检产品 

　　新华制药很早认识到，企业产品质量的保持从来都不是一劳永逸的，必须以新的国际制药先进理念不断指导企业的持续改进。上世纪80年代起，他们就率先引进了美国和欧洲的GMP，按照欧美的GMP规范和ICHQ7来指导生产。当ICHQ9/质量风险管理、ICHQ10/质量管理体系、质量源于设计(QbD)等质量理念在欧美盛行时，新华制药就及时引进吸收，并依此为指导来更新自己的质量理念和管理体系，强调质量贯穿于整个产品的生命周期，对产品的质量进行全程设计、风险管理，从源头上做起，减少质量差错的概率。 

　　在去年引起舆论轩然大波的“毒胶囊”事件中，新华制药凭借自己过硬的质量标准和监督体系被列入免检产品，同时新华制药还利用自己的进口检测设备担负着为本地其他企业进行胶囊检测的任务。 

　　谈及今后的发展方向，新华制药团董事长、党委书记张代铭告诉记者，新华人将继续以“人才、质量、节能减排、责任、诚信”为目标，在“保护健康，造福社会”的企业使命指导下，为员工负责，为产品负责，为企业负责，为健康负责，倾心打造责任药企。