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替加环素:墙内开花墙外香

在过去10年里,世界各国患“医院内获得性感染症”(简称为HAIs)的病人总数迅速上升,仅美国每年就有170万人患上HAIs症,全球每年患此病的总数估计超过1000万人。虽然市场上早已有多种抗菌药物,诸如莫西沙星等喹诺酮类药物、美罗培南等碳青霉烯类药物和恶唑烷酮等等,但总体上分析,这些新药对付HAIs时仍无显著作用。

作为一种可有效抑制耐药菌株感染的新型四环素类抗菌新药,替加环素的问世,打开了HAIs症治疗上的僵局。然而,由于绝大多数的替加环素生产商为“游击队”(化工企业),而非“正规军”,故产品难以进入国内药品市场流通。

欧美为最大市场

HAIs一般分为两类,即耐甲氧西林细菌感染症和耐万古霉素细菌感染症。而目前最令人担忧的是,在过去几年里,即使是发达国家也很少有对付这类疾病的抗菌新药上市。故目前HAIs在全球致死性疾病中的排名迅速上升至第6位。

2005年惠氏公司开发上市一只全新结构的抗生素——替加环素。实际上该产品属于抗生素老产品四环素的衍生物甘氨酰四环素,故药物学家称其为“第三代四环素”。

据国外咨询公司Frost & Sullivan的统计数字,2006年,替加环素的全球市场总销售额为0.71亿美元,2011年这一数字上升至3亿美元,2012年为3.65亿美元,去年估计已超过4亿美元,其市场增长速度虽不算快,但始终保持平稳发展的势头。由于目前尚无其它有效抗菌新药可与其竞争,预期替加环素今年国际市场销售额可突破5亿美元大关。

西方市场分析专家认为,替加环素虽然能有效控制耐药菌株引起的感染症,但其缺点是价格过于昂贵,如美国市场上每盒(10支装)替加环素注射剂的零售价高达589美元(据说美国每个HAIs病人每天替加环素的用药费用为90美元),折算成人民币为每盒近3500元。由于美国国民大多有医疗保险,且可作为抗感染药物报销,故该药在美国市场的销量还不错。但在包括中国这样的发展中国家,替加环素的高价限制了其市场销量的进一步增长。

另据了解,替加环素均已进入欧盟大多数国家医疗保险药品名单,故其最大的市场在美国和欧洲。相比之下,替加环素在我国的销量较小,有数据估计,我国医院全年替加环素注射剂销售总额大约为几百万元人民币。其中原因还在于医疗保险覆盖的问题,可以说,替加环素在中国市场的颓势主要还在于中外国情的不同。

(责任编辑:泉水)