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长期以来，卒中专科医生面临着一个令人沮丧的权衡：更强的抗凝药物可以降低卒中复发风险，但同时也会增加严重出血的危险。如今，一项名为OCEANIC-STROKE的大规模国际临床试验表明，一种名为asundexian的实验性药物可能最终打破这一模式。

研究人员发现，对于近期经历过非心源性栓塞性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）——一种暂时性的脑部血流阻塞——的患者，该药物能够降低卒中复发风险，且不增加主要出血事件，这是当前卒中预防疗法中最令人担忧的并发症之一。

更广泛的卒中预防试验

OCEANIC-STROKE试验在37个国家招募了12,327名成年患者，这些患者在卒中或高风险TIA（由心脏外形成的血栓引起）发生后的72小时内入组。参与者被随机分配接受asundexian（50毫克，每日一次）或安慰剂，同时接受标准抗血小板治疗（如阿司匹林）。该设计使研究人员能够评估该药物是否能提供更安全、更有效的长期卒中预防保护。

目前，这些事件后的护理通常依赖于抗血小板药物，这是一种抗凝治疗，但其风险降低效果有限，且联合使用或长期使用时可能增加出血风险。OCEANIC-STROKE试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

“这是研究人员几十年来一直努力的方向，”该研究的首席研究员、麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学人口健康研究所（PHRI）的高级科学家Mike Sharma博士表示。“Asundexian将卒中发生率降低了26%，且这一益处在不同年龄、性别、卒中严重程度和卒中病因的患者中保持一致，没有增加主要出血或其他严重副作用。”

卒中风险降低，出血未增加

在试验中，参与者的平均年龄为68岁，其中25%年龄超过75岁，33%为女性。大多数参与者（95%）患有非心源性栓塞性卒中，其余为高风险TIA。非心源性栓塞性卒中是常见的缺血性卒中（血栓相关卒中）的主要类型，该试验纳入了受其影响的广泛人群样本。

随访在1个月、3个月，之后每3个月进行一次，以监测结果。研究人员发现：

• 服用asundexian的患者中有6.2%再次发生缺血性卒中，而安慰剂组为8.4%，相当于降低了26%。
• 服用asundexian的患者中有9.2%发生主要心血管事件（卒中、心梗或心血管死亡），而安慰剂组为11.1%，降低了17%。
• 服用asundexian的患者中致残或致死性卒中发生率为2.1%，而安慰剂组为3%，降低了31%。
• 接受asundexian的患者未出现出血增加。

“到目前为止，降低卒中风险常常与更高的出血风险相关联。这些发现让我们看到了更安全地预防复发性卒中的希望，”该研究的联合首席研究员、PHRI高级科学家Ashkan Shoamanesh博士说。“这是医生、患者和家属一直在等待的。”

因子XIa获得临床突破

Asundexian的设计与现有抗凝药物不同。它阻断因子XIa，这是一种促进危险血栓形成的蛋白质，但在身体正常止血能力中作用有限。通过靶向因子XIa，asundexian旨在减少有害血栓，同时基本保留自然的出血控制能力，OCEANIC-STROKE的结果现在支持了这种更新的抗凝治疗方法。

OCEANIC-STROKE是首个完成III期临床试验的因子XIa抑制剂，用于预防二次卒中。早期尝试研究长期卒中二级预防的努力未能成功，因为治疗效果不佳、出血增多或两者兼有。

“这项试验标志着向更安全、更有效的长期卒中预防治疗迈出了重要一步，”Sharma补充道。“它通过我们的全球研究网络，在加拿大以卓越的规模和效率完成。”