生物行移动版

1879年，德国生物学家弗莱明在观察细胞时，无意间滴入染液，却阴差阳错地发现了生命的遗传物质——染色体。受此启发，后世科学家研发出多种通过染色观察细胞与组织的实验方法。然而传统染色方法存在一道“致命伤”：染色后在激光显微镜下观察会对生物样品产生光毒性和物理损伤，造成观察误差。直到近十几年来，二次谐波成像（SHG）技术的出现，才彻底解决了这一难题。二次谐波成像是一种非侵入性生物活体成像方法，比传统显微镜能更深层成像，且无需样本染色。

2012年，台湾科学家戴其尚博士经过7年钻研，利用该技术研发出世界第一台商品化的肝纤维化检测设备。2014年，戴博士在中国成立杭州筹图科技有限公司（简称筹图科技），面向国内医学专家提供其自主研发的肝纤维化量化评估设备。该设备先后获得多项世界级荣誉：2012年被BioSpectrum评为年度新兴公司奖，获美国国家仪器生物医药和制药应用领域最佳创新奖；2013年获IBM全球企业家项目SmartCamp全球特别奖、美国红鲤鱼全球百强奖；2017年获亚太非酒精性脂肪肝（NASH）诊断新产品创新奖。目前，筹图科技已获得国内首轮融资。

无需染色的纤维化检测设备

筹图科技是戴其尚博士于2014年在中国创办的，其母公司是他在新加坡创立的HistoIndex私人有限公司。戴博士早在2006年就开始医疗成像领域研究，当时他是新西兰奥克兰大学物理学专业在读博士，在美国匹兹堡大学医学中心担任科研专员，负责开发用于心脏生物医学研究的新型植入物成像系统。2007年，他进入新加坡科学技术局工作，担任项目负责人，涵盖算法开发、成像、动物研究、药物开发、生物信息学和成像设备研发等多个项目。2010年，他在新加坡开始创业，谈及原因，他表示：“我一直以来都想做生物科技的应用，把实验室中的科研成果拿到临床上使用。”原本该技术仅存在于高端光学实验室，是他将仪器从实验室移植到临床医院，并简化改进到任何人都能方便操作，十分钟就能上手。

戴博士指出，过去观察样本需要染色，但不同实验室染色不同造成人为误差，这是数字病理学最大的困境。“我们的优势是除去了染色误差，提高精准度，减少染色步骤，节省时间成本。”无需染色的纤维化检测设备敏感度比旧有方法提高10~50倍，更重要的是，它真正实现了纤维化程度的精准量化。纤维化即胶原蛋白含量，以前医生只能定性分级，现在新设备能给出明确的百分比或数值。“从生物工程角度讲，精准医学也是量化的诊断，是将每个指标变为数字。”他认为。

目前筹图科技拥有两款肝脏病理切片扫描仪Genesis200和Laennec，具有无需染色、可重复性、全定量分析等特点，已用于多种病因引发的肝纤维化定量评估。它利用双光子二次谐波技术，激发标本组织的自发荧光，同时利用胶原蛋白的非线性效应直接扫描成像，避免了染色诊断过程中对标本的破坏。Laennec产品名由国际肝脏病理学会Laennec授权使用。筹图科技还研发了核心软件HistoHepa，能够对扫描后的肝脏数字病理图像进行自动分析，在肝小叶特定部位提取超过100个胶原蛋白特征参数，用于肝纤维化量化评估。该评估采用计算机辅助诊断（CAD）系统，基于全球实验室诊断结果数据库得出准确评估。从2010年至今，HistoHepa已用于超过4000例样本（包括乙肝、丙肝、脂肪肝、动物肝脏等）的肝纤维化分析，并在国际顶级科研杂志上发表多篇文章。Genesis/Laennec从全球第一台商业原型机问世以来，已遍布中国、新加坡、美国、欧洲、澳大利亚等国家，参与世界几百家医疗机构的临床试验。

瞄准脂肪肝等疾病提前布局

在中国，筹图科技与10多家知名医疗机构及多名肝脏领域顶尖专家开展合作。戴博士介绍，该设备技术两年前已纳入国际临床指南，目前正在申请FDA，并通过CFDA创新医疗器械绿色通道审批，预计明年正式上市，现阶段主要应用于临床试验与科研。中国是乙肝大国，且成人中至少30%患有脂肪肝，脂肪肝恶化可发展为肝癌。戴博士认为，继乙肝之后，脂肪肝将成为下一个巨大市场。筹图科技在全球范围内参与治疗脂肪肝新药的临床试验，目前全球有250多个临床试验进行中，部分新药已在美国进行临床3期试验，预计未来3~5年内上市。纤维化情况的好转与否是脂肪肝药物疗效评估的关键点。筹图科技的产品可对纤维化检测设备得到的病理图像进行全定量分析，实现精确、客观的定量评估，有效评估患者服药后肝脏的病理变化，对新药研发和疾病治疗具有重要意义。除了肝脏疾病，该技术也适用于其他器官的病理诊断，如肾脏、肺脏、心脏等，但需分别进行临床验证。

为迎接即将爆发的中国肝脏慢病管理市场，筹图科技已预先布局。公司研发了肝静-疑难肝病诊治APP，分为患者端和医生端。目前先上线医生端，是医生再教育与培训的工具，汇集国内外肝病领域顶尖专家，中华医学会肝病学会的魏来教授、中华医学会感染病学分会的侯金林教授等都是重要支持者。平台汇集临床医生上传的众多疑难肝脏病例，医生可向专家请教交流。同时平台参与和协助每年一届的肝病临床思维训练营，至今已有两三百家医院的4000多名医生参与。患者端将成为患者自我病情管理的软件，拥有在线问诊、会诊、转诊咨询、医疗知识检索、用药提醒、病友沟通社交等功能。

三大业务支撑

筹图科技形成三大业务版块：第一是仪器销售，拿到批文后新机器将迅速铺开市场；第二是数据分析服务与临床试验，目前已收集4000多例肝病数据，今后将向AI方向挺进。今年初，筹图科技与北京几位权威专家共同发布了针对中国人的肝脏疾病诊断标准，这是中国人第一次发表医疗诊断标准。在肝脏领域，FDA或CFDA尚未批准任何关于肝脏病理诊断的AI诊断算法，这将成为筹图科技的努力方向；第三块业务是基于APP与业内更多合作伙伴进行资源整合，涉及医疗、药品、保健品、器械等细分领域，致力于肝病患者的慢病管理服务，打造全生态产业链。