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我国首部医疗器械蓝皮书面世

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2017年10月28日,由中国药品监督管理研究会、中国社会科学院社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会联合主办的《中国医疗器械行业发展报告(2017)》新书上市发布会在京举行。作为我国医疗器械行业的第一部蓝皮书,该报告由来自全国各地的相关行政部门、行业协会、大专院校、企业的70余位专家共同编撰完成,是迄今为止比较全面、系统的行业报告,填补了我国医疗器械行业的一项空白。

报告分为6个部分:总报告、政策法规、行业发展、产品市场、典型案例、附录。总报告系统阐述了我国医疗器械行业总体发展状况;政策法规专题介绍了我国医疗器械命名、分类、临床试验、注册、审评、创新特别审批、生产质量管理规范、集中采购、第三方服务等相关政策;行业发展专题对医学装备配置、对外贸易、体外诊断、基因检测、介入类器械、国产设备遴选、基层检验室建设、血液净化、流通、冷链、融资并购、战略联盟等领域现状及未来走向进行了深入分析;产品市场专题探讨了影像、快速诊断、3D打印、血糖检测的市场走势;典型案例选择5个具有代表性的案例进行剖析。

中国药品监督管理研究会副会长时立强表示:“《报告》阐述并分析了当前我国医疗器械行业的状况,以及遇到的主要问题和挑战,提出了解决问题的相关意见和建议,对我国医疗器械行业发展具有较强的指导作用。”

(责任编辑:泉水)