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中国医疗器械市场规模及增速

2005年至2014年，我国医疗器械消费规模占整个医药行业的比例持续上升。当前，医疗器械产业已成为世界经济重要的支柱性产业。数据显示，全球医疗器械市场销售总额从2001年的1870亿美元增长至2014年的5018亿美元，年均复合增长率为8.82%。同期，我国医疗器械市场规模从173亿元增长至2556亿元，增长了近15倍，复合增速达到23%。

我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，2015年国内市场规模已超3000亿元，2016年中国医疗器械产值超过5500亿元。中国医疗器械产业已发展成为一个产品门类齐全、创新能力不断增强、市场需求持续旺盛的朝阳产业。

一、我国医疗器械发展前景广阔

近段时间以来，包括上海电气、美的等知名企业纷纷布局医疗器械市场。虽然我国医疗器械研发和质量仍与国际先进水平存在一定差距，但发展前景广阔。目前，北京、天津、河北等地三甲医院医疗器械依然以进口产品为主。有关专家表示，各路国内资本的进入体现出国产医疗器械领域前景较好，目前支架等设备耗材已经实现“进口替代”，国内医疗器械企业应不断深化研发创新，深入了解国内市场需求，逐步实现“国产替代进口”。

二、跑马圈地，上海电气、美的、海尔等1.6万家企业逐鹿医疗器械市场

医疗器械正成为资本的新宠儿。近日，上海电气发布公告称，公司拟以自有资金2亿元与其他投资人共同发起设立浙江联创永钧医疗股权投资合伙企业（有限合伙），医疗基金规模预计16亿元，将主要投向体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创器械、康复医疗、家用医疗设备等领域。业内分析认为，上海电气设立并购基金意味着通过并购方式进入医疗器械领域，反映出资本较为看好该行业的发展前景。

医疗器械早已成为众多企业争相布局的领域。2017年9月，美的集团与广药集团达成战略合作，将在康复、手术医用机器人等医疗器械领域联姻。中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，过去几十年国内并不重视医疗器械行业的发展，导致整体水平较为落后。随着科技信息时代的发展，国家政策对医疗器械的支持以及医生认识到医疗器械在诊疗过程中的重要性，医疗器械行业逐渐被重视，迎来发展机会。“上海电气、美的、海尔等一些大型企业的进入让这个行业很热门，目前医疗器械行业是整个医疗领域拥有企业最多的领域，约有1.6万家生产企业。”

医疗器械领域受到热捧与利好政策的扶持有直接关系。2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对创新医疗器械的政策支持力度大幅提升。分析认为，《意见》的出台将进一步激发企业加强创新和研发能力，引领国内医疗器械产业转型升级，未来行业集中度有望明显提升。

三、差距仍存，高端医疗设备市场仍由德国、以色列、日本等地的高端产品把持

电子血压计等家用医疗设备成为当前市场较为常见的产品。在北京多家药店均看到电子血压计、血糖仪等产品在销售。登录京东商城输入关键字“电子血压计”可以看到有鱼跃、九安、飞利浦等超过200个品牌的产品在线销售，价格从几十元到几百元不等。医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡表示，由于目前国内大多数企业都在生产中低端产品，这导致市场上同类产品价格不同。

目前国内生产型医疗器械厂家大多以生产中低端产品为主，但治疗一些疾病需要用高端设备，这时重点大型高端医院只能选择德国、以色列、日本等地生产的高端产品。从北京、河北多家三甲医院来看，医院目前大型医疗设备主要还是进口产品。北京市某三甲医院心脏科主任医生表示：“心脏科大型设备还是以进口医疗设备为主，国内产品不是主流，例如电子血压计这些小东西国内产品还可以，但大型设备方面还是与进口产品有差距。”北京另外一家三甲医院中只有两台CT是国产，其他产品均为进口。分析人士表示，现在进入三甲医院的国产设备可能不是医院购买，而是厂家送给医院试用的。国内产品质量确实一般，目前处于仿制阶段，缺少核心技术。

陈红彦表示，国内大型三甲医院正在使用的医疗器械大多是前几年购买的，因此以国外进口居多，但现阶段再有购买需求的话可能会考虑国产设备。“面向高端消费人群的医院和治疗疑难杂症的大型医院现在更多还是选用进口设备，面向大众的医院可能在本身有进口设备的情况下需要再有一台设备时会考虑国内设备。”

四、进口替代，基层市场和民营医院带来医疗器械市场扩容

在大型三甲医院难以攻克的情况下，基层医疗机构成为众多企业的主战场。据一位医疗器械行业人士透露，国内医疗器械现阶段很难进入大型三甲医院，更多是销售给有需要的基层医疗机构。“国内医疗器械市场空间较大，尤其是分级诊疗政策下基层医疗机构需求较大，这对国内医疗器械企业来说是一个机遇。”分析认为，推进分级诊疗、鼓励社会资本办医是深化医改、提升医疗资源配置效率的有效手段，配备中高端设备并增强专业医护技能是提升基层和民营医疗市场医疗服务水平、引导患者分流的主要模式，而国产高端医疗器械凭借性价比优势和政策导向将获得明显的发展机遇。

目前国内部分创新型企业已具备自主研发高端医疗器械的实力，但依然需要从国外购买核心部件，名义上实现了“进口替代”，实际上依然依赖于跨国巨头。而研发投入不足则是造成国产高端医疗器械无法突破核心技术的直接原因。数据显示，2015年，全球医疗器械研发投入占总销售额比例平均为6.5%，发达国家或地区这一比例达10%-15%，而我国的平均水平仅有3%。业内人士表示，在相关政策和资金的支持下，国内医疗器械行业发展势头良好，但不可否认的是国产医疗器械与进口产品仍有一定差距。国内医疗器械企业需要不断深化研发创新，深入了解国内市场需求，逐步用国产代替进口医疗器械，先着眼于国内市场再谋求国际市场。

据了解，目前，心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已逐步在临床开启或实现了进口替代，以乐普、万东、迈瑞、联影、鱼跃等为代表的国产医疗器械厂商的产品质量和性能已逐步被市场认可，国产医疗设备与进口品牌的差距正在逐步缩小。

五、2017年上半年，中国医疗器械行业并购数量减少，但财务投资交易量仍然活跃

2017年上半年，中国医疗器械行业并购活动交易有所降低，交易数量减少12%，交易金额大幅下滑41%至16.4亿美元。战略投资者和海外并购的交易数量同样有所回落，然而，财务投资者在交易数量上仍然保持活跃。伴随着大型交易的减少，战略投资、财务投资以及海外并购三大主要子板块的交易金额均发生大幅下滑。手术、耗材和影像设备成为2017年上半年的投资重点，而作为医疗器械行业传统投资热点的体外诊断板块的并购却有所回落。此外，风险投资基金继续活跃于影像云、微创手术设备、精准医疗、移动医疗、医疗信息技术、家庭医疗等新兴医疗器械领域的投资，但私募股权基金的交易数量和交易金额均有下滑。民营企业海外并购交易数量下跌了31%；财务投资人的交易数量维持，国有企业仍旧没有进行海外并购。