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双轨道助力国内仿制药发展:齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药研发

2018年5月8日,《焦点访谈》栏目针对国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》进行了深度专题报道,其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可。记者就此采访了齐鲁制药相关负责人。

三个一致:伊瑞可领跑高品质仿制药研发

在采访中,齐鲁制药相关负责人表示,《意见》的实施标志着我国仿制药进入高速发展的快车道,也标志着我国逐步从制药大国向制药强国跨越。长期以来,我国仿制药企业过度竞争、重复生产,导致药品质量参差不齐,行业乱象严重,亟需整顿。此次《意见》的下发,为仿制药行业注入了强心针,在规范行业的同时,大力鼓励企业创新。此外,我国还实施了“进口抗癌药零关税”政策,内外政策双管齐下,在革新仿制药行业的同时,也为造福患者提供了重要保障。

该负责人提到,我国是癌症大国,肺癌发病率和死亡率位居所有癌症之首。肺癌治疗难度大、费用高,加之国内仿制药乱象,许多患者无法承担进口药物的高额费用,只能选择高仿药或替代疗法,这不仅延误病情,还增加了治疗难度。为此,齐鲁制药肩负使命,潜心研发,于2017年2月获批上市国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可。其产品质量和疗效与原研药具有严格一致性,且价格较进口药低三分之一。

该负责人强调,伊瑞可能获得国家及患者的高度认可,离不开制药过程中严格遵守的“三个一致性”原则:处方工艺与原研一致、产品质量检测一致、临床效果与原研一致。只有严格遵从这三大原则,才能保证药品真正起效,造福患者。

据记者了解,伊瑞可一经上市便受到广泛关注。市场数据反馈,伊瑞可已打破进口药垄断局面,迅速成为EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线首选治疗用药,领跑高端仿制药行业。

用心制药:伊瑞可爱的续航

据了解,齐鲁制药为帮助非小细胞肺癌患者减轻经济负担,已于2017年1月15日在全国开展“爱的续航——肺癌患者援助项目”,在进口药物取消慈善援助的情况下,坚持药品援助,为符合标准的患者无偿提供援助药品,这对减轻患者经济压力和国家医保负担具有重大利好。

严格的制药标准、良好的疗效、患者的认可加上国家政策的扶持,我们有理由相信,未来齐鲁制药将在仿制药快车道上越冲越快,成为国内仿制药企业的标杆。

(责任编辑:泉水)