NEJM:氟哌啶醇和齐拉西酮在重症患者谵妄治疗中的疗效评估
时间:2018-12-27 11:41 来源:NEJM 作者:Timothy D. Girard 等 点击:次
谵妄是一种常见于重症监护病房(ICU)患者的精神状态障碍,表现为意识障碍、认知障碍和注意力减退。其发生率高达50%以上,严重影响患者的康复和预后。近年来,关于药物治疗谵妄的研究不断深入,氟哌啶醇(Haloperidol)和齐拉西酮(Ziprasidone)作为常用的抗精神病药物,是否能有效缓解重症患者的谵妄,成为临床关注的焦点。 一项由《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的随机对照试验,旨在评估氟哌啶醇和齐拉西酮在重症疾病患者谵妄中的疗效。研究共纳入1183名患者或其授权代表,所有患者均签署了知情同意书。患者被随机分为三组:安慰剂组、氟哌啶醇组和齐拉西酮组。试验期间,药物或安慰剂的剂量每12小时调整一次,直至患者谵妄症状缓解或达到最大治疗天数。 主要终点为在14天干预期内,患者无谵妄或昏迷的天数。次要终点包括30天和90天的存活率、机械通气时间、ICU和住院时间,以及药物的安全性指标如锥体外系反应和过度镇静。研究发现,566名患者(48%)出现谵妄,其中89%为低活性谵妄,11%为过度活跃型谵妄。三组患者的主要终点差异不显著:安慰剂组中位无谵妄天数为8.5天(95%可信区间[CI]:5.6-9.9),氟哌啶醇组为7.9天(95%CI:4.4-9.6),齐拉西酮组为8.7天(95%CI:5.9-10.0),差异无统计学意义(P=0.26)。 此外,氟哌啶醇和齐拉西酮在次要终点和副作用方面也未显示出明显优势,组间差异不显著。研究结论指出,在ICU中,使用氟哌啶醇或齐拉西酮治疗谵妄,并未显著改善患者的谵妄持续时间或预后。 该研究为临床提供了重要证据,提示在重症患者谵妄的管理中,应谨慎使用抗精神病药物,避免不必要的药物副作用。未来,仍需探索更安全、更有效的治疗策略,以改善重症患者的精神状态和整体预后。 (责任编辑:泉水) |