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铋和雷尼替丁治疗幽门螺杆菌相关十二指肠溃疡的比较

　　次枸橼酸胶体铋（CBS，商品名为DE－Nol）和雷尼替丁主要用于治疗消化性溃疡病。前者属于增强粘膜抵抗力的药物，后者是一种组胺H₂受体阻断药，它抑制胃酸分泌，属于降低胃内酸度的药物。国外学者已经证明，CBS和H₂受体阻断药（西咪替丁和雷尼替丁）对十二指肠溃疡愈合效能相同，而愈合后的复发率CBS显著低于H₂受体阻断药。在国内也有人对比研究了CBS和西咪替丁对消化性溃疡的愈合效能，但尚未见到有关溃疡愈合后复发方面的研究。我们不但报道了CBS和雷尼替丁治疗十二指肠溃疡的愈合率，而且还报道了溃疡愈合后半年或一年的复发率。

　　1　对象和方法

　　1.1　对象

　　共80例，均经内镜检查证实十二指肠球部有活动性溃疡存在，全部病例均从胃窦粘膜取活组织两块作Hp检查，并证实有Hp感染。细菌学检查方法在我们以前的报道中已详细叙述。80例中男60例，女20例。平均年龄41岁。平均病史5年以上。凡有并发症或同时伴有其他严重疾病者均未列入。

　　1.2　方法

　　内镜检查及细菌学检查后随机分成CBS治疗组（42例）和雷尼替丁治疗组（38例）。两组在性别、年龄、病史长短、溃疡大小、疼痛程度及吸烟上均无显著差别（表1）。CBS系荷兰Gist－Brocades公司生产，用量是1次120mg，每日4次，于三餐前半h及晚饭后2h嚼碎服，即1日总量480mg。雷尼替丁系上海延安制药厂生产，用量是1次150mg，每日2次，于清晨空腹及睡有口服，即每日总量300mg。治疗期间不接受其他药物治疗。疗程8周。疗程结束后1周内行内镜复查及细菌学检查。每两周复诊1次，详细记录疼痛缓解情况及药物副作用，并查血、尿、粪常规及氨基转移酶（ALT）活性。

表1　CBS和雷尼替丁治疗组的基本特点

　　^ax±S示两组间比较差异均无显著性

　　对溃疡愈合的病人于0.5a和1a后复查2次（包括内镜及Hp检查），观察溃疡复发情况，但对出现复发症状的病人则随时复查。随访满1a者，CBS组31例，雷尼替丁组30例。

　　1.3　疗效判定

　　①溃疡愈合：内镜下溃疡消失或瘢痕形成谓溃疡愈合，凡溃疡缩小或部分愈合均以未愈合计。②Hp清除：清除标准与我们以前的报道相同。③胃窦炎程度：轻度，偶见炎性细菌浸润；中度，多数视野中有多数炎性细胞浸润，但不密集；重度，多数视野中有密集的炎性细胞浸润。④炎症活动性：凡有中性粒细胞浸润者为活动性炎症，否则为非活动性炎症。

　　统计学分析　成对数值用X²检验，P＜0.05认为差异有显著性。

　　2　结果

　　2.1　溃疡愈合率和Hp清除率

　　CBS组和雷尼替丁组的8周溃疡愈合率大致相同，但两组的Hp清除率差异有极显著性，CBS组明显高于雷尼替丁组（表2）。

表2　CBS和雷尼替丁治疗溃疡的效果

　　^aP＜0.001

　　胃窦炎症程度好转率见表3，CBS组明显高于雷尼替丁组。活动性炎症消失率见表4，CBS组的胃窦活动性炎症消失率明显高于雷尼替丁组。

表3　CBS组和雷尼替丁组胃窦炎程度好转率

　　^bP＜0.001

　　2.2　溃疡复发率8周治疗结束后，0.5a的累积溃疡复发率和1a的累积复发率，CBS组均明显低于雷尼替丁组（表5）。

表4　CBS组和雷尼替丁组活动性炎症消失率

　　^bP＜0.001

表5　CBS组和雷尼替丁组的累积复发率

　　^aP＜0.05

　　服药1周后CBS组疼痛缓解者26例（63.2％），雷尼替丁组24例（61.9％），两组间差异无显著性。治疗期间，CBS组有个别病人出现恶心、食欲不振、腹胀、便秘；雷尼替丁组有个别病人发生口干、腹泻，但均未影响治疗。另外雷尼替丁组有3例于8周治疗结束后出现血小板减少，停药1个月后恢复正常。